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Tomografia Computadorizada Dinâmica de Perfusão Miocárdica

28 de setembro de 2021 atualizado por: University of Zurich

Valor diagnóstico e praticabilidade da imagem de perfusão miocárdica dinâmica em estresse e repouso na prática clínica diária - um estudo diagnóstico prospectivo monocêntrico

Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da TC de perfusão miocárdica na prática clínica diária e compará-la com a cintilografia de perfusão SPECT, a fim de avaliar a sensibilidade e a especificidade da TC em comparação com a SPECT.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se, após a CCTA clinicamente indicada, for indicado um exame de perfusão miocárdica, primeiro será realizada uma TC de dose ultra baixa para procurar realce tardio do miocárdio potencialmente cicatrizado. Juntamente com a co-injeção do agente de contraste do traçador clinicamente indicado 99mTc-Tetrofosmin será realizada para posterior avaliação da perfusão cintilográfica. Após a imagem de perfusão de estresse, a TC de perfusão em repouso será realizada de maneira semelhante. Após a aquisição das imagens de TC de repouso e perfusão, o estresse cintilográfico e a aquisição das imagens de repouso serão realizados como na rotina clínica diária, com administração adicional de dose de repouso de 99mTc-Tetrofosmin, se necessário.

O estresse por TC e a perfusão em repouso serão comparados com o exame de SPECT clinicamente indicado e bem estabelecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhamento para imagiologia cardíaca híbrida com CCTA e SPECT
  • Indivíduos do sexo masculino e feminino com 18 anos de idade ou mais,
  • Consentimento informado por escrito do participante após informações sobre o projeto

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para CCTA (incluindo insuficiência renal com GFR <60ml/min/1,73m2, alergias a agentes de contraste ionizados)
  • Incapacidade de seguir o procedimento do exame devido a barreiras linguísticas, doença mental, demência, etc.
  • Gravidez ou amamentação
  • Alergias conhecidas ao agente de contraste iodado (Visipaque®), 99mTc-Tetrofosmin (Myoview®), betabloqueadores (Beloc i.v. ®) ou nitratos (Isoket -Spray®)
  • Hipersensibilidade à adenosina
  • Asma brônquica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: CTP e SPECT-MPI
Todos os pacientes inscritos serão submetidos a CT-MPI e SPECT-MPI. Este último é clinicamente indicado.
Outro: CT-MPI e SPECT-MPI
Todos os pacientes são submetidos a CT-MPI mais SPECT-MPI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação de CT-MPI contra SPECT-MPI
Prazo: 2 anos
Sensibilidade e especificidade da CT-MPI para diagnosticar doença arterial coronariana obstrutiva usando SPECTR-MPI como referência padrão
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros que influenciam a qualidade da imagem de CT-MPI - Corpo físico
Prazo: 2 anos
Correlação entre qualidade de imagem avaliada visualmente de CT-MPI e índice de massa corporal do paciente
2 anos
Parâmetros que influenciam a qualidade da imagem de CT-MPI - Frequência cardíaca
Prazo: 2 anos
Correlação entre a qualidade da imagem avaliada visualmente da TC-MPI e a frequência cardíaca do paciente durante o exame
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USZ-2015-0393

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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