Dynamické CT perfuzní zobrazování myokardu
Diagnostická hodnota a proveditelnost dynamického CT zátěžového a klidového zobrazování perfuze myokardu v každodenní klinické praxi – monocentrická prospektivní diagnostická studie
Přehled studie
Detailní popis
Pokud je po klinicky indikované CCTA indikováno perfuzní vyšetření myokardu, provede se nejprve jednorázové ultranízkodávkové CT, aby se zjistilo pozdní zesílení potenciálně zjizveného myokardu. Společně s kontrastní látkou bude provedena koinjekce klinicky indikovaného indikátoru 99mTc-Tetrofosmin pro pozdější scintigrafické hodnocení perfuze. Po zobrazení zátěžové perfuze CT zobrazení klidové perfuze bude provedeno podobným způsobem. Po získání CT zobrazení klidové perfuze se provede scintigrafický zátěžový a klidový snímek jako v každodenní klinické praxi s dodatečným podáním klidové dávky 99mTc-Tetrofosminu, pokud je to nutné.
CT zátěž a klidová perfuze budou porovnány s klinicky indikovaným a dobře zavedeným SPECT vyšetřením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučení pro srdeční hybridní zobrazování pomocí CCTA a SPECT
- Mužské a ženské subjekty ve věku 18 let nebo starší,
- Písemný informovaný souhlas účastníka po informaci o projektu
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro CCTA (včetně selhání ledvin s GFR <60 ml/min/1,73 m2, alergie na ionizované kontrastní látky)
- Neschopnost dodržet vyšetřovací postup z důvodu jazykové bariéry, duševní choroby, demence apod.
- Těhotenství nebo kojení
- Známé alergie na jodovanou kontrastní látku (Visipaque®), 99mTc-Tetrofosmin (Myoview®), betablokátory (Beloc i.v. ®) nebo dusičnany (Isoket -Spray®)
- Přecitlivělost na adenosin
- Astma bronchiale
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: CTP a SPECT-MPI
Každý zařazený pacient podstoupí CT-MPI a SPECT-MPI.
Posledně jmenovaný je klinicky indikován.
|
Všichni pacienti podstoupí CT-MPI plus SPECT-MPI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace CT-MPI proti SPECT-MPI
Časové okno: 2 roky
|
Senzitivita a specificita CT-MPI pro diagnostiku obstrukční ischemické choroby srdeční pomocí SPECTR-MPI jako standardní reference
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry ovlivňující kvalitu obrazu CT-MPI - Body physique
Časové okno: 2 roky
|
Korelace mezi vizuálně hodnocenou kvalitou obrazu CT-MPI a indexem tělesné hmotnosti pacienta
|
2 roky
|
|
Parametry ovlivňující kvalitu obrazu CT-MPI - Srdeční frekvence
Časové okno: 2 roky
|
Korelace mezi vizuálně hodnocenou kvalitou obrazu CT-MPI a srdeční frekvencí pacienta během skenování
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USZ-2015-0393
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .