- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02593838
Dynamisk CT myokardperfusjonsavbildning
Diagnostisk verdi og gjennomførbarhet av dynamisk CT-stress og hvile Myokardperfusjonsavbildning i daglig klinisk praksis - en monosentrisk prospektiv diagnostisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvis en myokardperfusjonsundersøkelse er indisert etter den klinisk indiserte CCTA, vil det først bli utført en enkelt ultralavdose CT-skanning for å se etter sen forsterkning av potensielt arret myokard. Sammen med kontrastmiddelet vil samtidig injeksjon av det klinisk indiserte sporstoffet 99mTc-Tetrofosmin bli utført for senere scintigrafisk perfusjonsevaluering. Etter stressperfusjonsavbildning vil CT hvileperfusjonsavbildning utføres på lignende måte. Etter anskaffelse av CT hvileperfusjonsbilder vil scintigrafisk stress og hvilebildeopptak bli utført som i daglig klinisk rutine med en tilleggsadministrasjon av 99mTc-Tetrofosmin hviledose om nødvendig.
CT-stress og hvileperfusjon vil bli sammenlignet med den klinisk indiserte og veletablerte SPECT-undersøkelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvisning for hjertehybridavbildning med CCTA og SPECT
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre,
- Skriftlig informert samtykke fra deltaker etter informasjon om prosjektet
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for CCTA (inkludert nyresvikt med GFR <60ml/min/1,73m2, allergi mot ioniserte kontrastmidler)
- Manglende evne til å følge undersøkelsesprosedyren på grunn av språkbarrierer, psykisk sykdom, demens etc.
- Graviditet eller amming
- Kjente allergier mot jodholdige kontrastmidler (Visipaque®), 99mTc-Tetrofosmin (Myoview®), betablokkere (Beloc i.v. ®) eller nitrater (Isoket -Spray®)
- Overfølsomhet for adenosin
- Astma bronkiale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: CTP og SPECT-MPI
Hver pasient som registreres vil gjennomgå CT-MPI og SPECT-MPI.
Sistnevnte er klinisk indisert.
|
Alle pasienter gjennomgår CT-MPI pluss SPECT-MPI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validering av CT-MPI mot SPECT-MPI
Tidsramme: 2 år
|
Sensitivitet og spesifisitet av CT-MPI for å diagnostisere obstruktiv koronararteriesykdom ved bruk av SPECTR-MPI som standardreferanse
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Parametre som påvirker bildekvaliteten til CT-MPI - Kroppskropp
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon mellom visuelt vurdert bildekvalitet av CT-MPI og pasientens kroppsmasseindeks
|
2 år
|
Parametre som påvirker bildekvaliteten til CT-MPI - Hjertefrekvens
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon mellom visuelt vurdert bildekvalitet av CT-MPI og pasientens hjertefrekvens under skanningen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USZ-2015-0393
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på CT-MPI og SPECT-MPI
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityFullført
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiPontificia Universidad Catolica de Chile; International Atomic Energy Agency og andre samarbeidspartnereFullført
-
American College of RadiologyAvsluttetKoronararteriesykdom | Brystsmerter | Stabil angina pectoris, CCS klasse I til III | Angina ekvivalentForente stater
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...General Hospital of Shenyang Military Region; Xijing Hospital; First People... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAvsluttetKoronar hjertesykdomFrankrike
-
GE HealthcarePharmaceutical Product Development, LLCFullførtKoronararteriesykdom (CAD)Forente stater, Tyskland, Sveits, Canada, Nederland, Frankrike, Finland
-
First People's Hospital of HangzhouRekrutteringKoronararteriesykdom | Koronar mikrovaskulær sykdomKina
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterFullførtKoronararteriesykdomForente stater