Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk CT myokardperfusjonsavbildning

28. september 2021 oppdatert av: University of Zurich

Diagnostisk verdi og gjennomførbarhet av dynamisk CT-stress og hvile Myokardperfusjonsavbildning i daglig klinisk praksis - en monosentrisk prospektiv diagnostisk studie

Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av CT-myokardperfusjonsavbildning i daglig klinisk praksis og sammenligne den med SPECT-perfusjonsavbildning for å vurdere sensitivitet og spesifisitet av CT-myokardperfusjonsavbildning sammenlignet med SPECT.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis en myokardperfusjonsundersøkelse er indisert etter den klinisk indiserte CCTA, vil det først bli utført en enkelt ultralavdose CT-skanning for å se etter sen forsterkning av potensielt arret myokard. Sammen med kontrastmiddelet vil samtidig injeksjon av det klinisk indiserte sporstoffet 99mTc-Tetrofosmin bli utført for senere scintigrafisk perfusjonsevaluering. Etter stressperfusjonsavbildning vil CT hvileperfusjonsavbildning utføres på lignende måte. Etter anskaffelse av CT hvileperfusjonsbilder vil scintigrafisk stress og hvilebildeopptak bli utført som i daglig klinisk rutine med en tilleggsadministrasjon av 99mTc-Tetrofosmin hviledose om nødvendig.

CT-stress og hvileperfusjon vil bli sammenlignet med den klinisk indiserte og veletablerte SPECT-undersøkelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvisning for hjertehybridavbildning med CCTA og SPECT
  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre,
  • Skriftlig informert samtykke fra deltaker etter informasjon om prosjektet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for CCTA (inkludert nyresvikt med GFR <60ml/min/1,73m2, allergi mot ioniserte kontrastmidler)
  • Manglende evne til å følge undersøkelsesprosedyren på grunn av språkbarrierer, psykisk sykdom, demens etc.
  • Graviditet eller amming
  • Kjente allergier mot jodholdige kontrastmidler (Visipaque®), 99mTc-Tetrofosmin (Myoview®), betablokkere (Beloc i.v. ®) eller nitrater (Isoket -Spray®)
  • Overfølsomhet for adenosin
  • Astma bronkiale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CTP og SPECT-MPI
Hver pasient som registreres vil gjennomgå CT-MPI og SPECT-MPI. Sistnevnte er klinisk indisert.
Annen: CT-MPI og SPECT-MPI
Alle pasienter gjennomgår CT-MPI pluss SPECT-MPI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av CT-MPI mot SPECT-MPI
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet og spesifisitet av CT-MPI for å diagnostisere obstruktiv koronararteriesykdom ved bruk av SPECTR-MPI som standardreferanse
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parametre som påvirker bildekvaliteten til CT-MPI - Kroppskropp
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon mellom visuelt vurdert bildekvalitet av CT-MPI og pasientens kroppsmasseindeks
2 år
Parametre som påvirker bildekvaliteten til CT-MPI - Hjertefrekvens
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon mellom visuelt vurdert bildekvalitet av CT-MPI og pasientens hjertefrekvens under skanningen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USZ-2015-0393

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere