Imagerie de perfusion myocardique CT dynamique
Valeur diagnostique et praticabilité de l'imagerie de perfusion myocardique à l'effort et au repos par tomodensitométrie dynamique dans la pratique clinique quotidienne - Une étude diagnostique prospective monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si, après l'ACT cliniquement indiqué, un examen de perfusion myocardique est indiqué, un seul scanner à ultra faible dose sera d'abord effectué pour rechercher un rehaussement tardif du myocarde potentiellement cicatrisé. En même temps que l'agent de contraste, une co-injection du traceur cliniquement indiqué 99mTc-tétrofosmine sera effectuée pour une évaluation ultérieure de la perfusion scintigraphique. Après l'imagerie de perfusion à l'effort, l'imagerie CT de perfusion au repos sera réalisée de la même manière. Après l'acquisition des images CT de perfusion au repos, le stress scintigraphique et l'acquisition des images au repos seront effectués comme dans la routine clinique quotidienne avec une administration supplémentaire de dose de repos de 99mTc-tétrofosmine si nécessaire.
L'effort CT et la perfusion au repos seront comparés à l'examen SPECT cliniquement indiqué et bien établi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Référence pour l'imagerie hybride cardiaque avec CCTA et SPECT
- Sujets masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus,
- Consentement éclairé écrit du participant après information sur le projet
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'ACTC (y compris insuffisance rénale avec un DFG <60 ml/min/1,73 m2, allergies aux produits de contraste ionisés)
- Incapacité à suivre la procédure d'examen en raison de barrières linguistiques, de maladies mentales, de démence, etc.
- Grossesse ou allaitement
- Allergies connues au produit de contraste iodé (Visipaque®), au 99mTc-Tétrofosmine (Myoview®), aux bêtabloquants (Beloc i.v. ®) ou des nitrates (Isoket -Spray®)
- Hypersensibilité à l'adénosine
- Asthme bronchique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: CTP et SPECT-MPI
Chaque patient inscrit subira CT-MPI et SPECT-MPI.
Ce dernier est cliniquement indiqué,.
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Tous les patients subissent CT-MPI plus SPECT-MPI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation du CT-MPI par rapport au SPECT-MPI
Délai: 2 années
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Sensibilité et spécificité du CT-MPI pour diagnostiquer la coronaropathie obstructive en utilisant le SPECTR-MPI comme référence standard
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres influençant la qualité d'image du CT-MPI - Body physique
Délai: 2 années
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Corrélation entre la qualité d'image évaluée visuellement du CT-MPI et l'indice de masse corporelle du patient
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2 années
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Paramètres influençant la qualité d'image du CT-MPI - Fréquence cardiaque
Délai: 2 années
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Corrélation entre la qualité d'image évaluée visuellement du CT-MPI et la fréquence cardiaque du patient pendant l'examen
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USZ-2015-0393
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