Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego za pomocą tomografii komputerowej

28 września 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wartość diagnostyczna i praktyczność dynamicznego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego pod obciążeniem i spoczynku w tomografii komputerowej w codziennej praktyce klinicznej — monocentryczne prospektywne badanie diagnostyczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności obrazowania perfuzji mięśnia sercowego CT w codziennej praktyce klinicznej i porównanie go z obrazowaniem perfuzji SPECT w celu oceny czułości i specyficzności obrazowania perfuzji mięśnia sercowego CT w porównaniu ze SPECT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli po klinicznie wskazanym CCTA wskazane jest badanie perfuzji mięśnia sercowego, najpierw zostanie wykonane pojedyncze badanie CT z użyciem bardzo niskich dawek w celu wykrycia późnego wzmocnienia potencjalnie bliznowatego mięśnia sercowego. Wraz ze środkiem kontrastowym zostanie wykonane jednoczesne wstrzyknięcie wskazanego klinicznie znacznika 99mTc-Tetrofosmin w celu późniejszej scyntygraficznej oceny perfuzji. Po obrazowaniu perfuzji wysiłkowej w podobny sposób zostanie wykonane obrazowanie perfuzji spoczynkowej CT. Po akwizycji spoczynkowych obrazów perfuzji CT, scyntygrafię obciążeniową i akwizycję obrazu spoczynkowego należy przeprowadzić tak, jak w codziennej rutynie klinicznej, z dodatkowym podaniem spoczynkowej dawki 99mTc-Tetrofosminy, jeśli to konieczne.

Stres CT i perfuzja spoczynkowa zostaną porównane ze wskazanym klinicznie i dobrze ugruntowanym badaniem SPECT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowanie na hybrydowe obrazowanie serca metodą CCTA i SPECT
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi,
  • Pisemna świadoma zgoda uczestnika po uzyskaniu informacji o projekcie

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do CCTA (m.in. niewydolność nerek z GFR <60ml/min/1,73m2, alergie na zjonizowane środki kontrastowe)
  • Niemożność dotrzymania procedury egzaminacyjnej z powodu bariery językowej, choroby psychicznej, demencji itp.
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Znane alergie na jodowy środek kontrastowy (Visipaque ®), 99mTc-Tetrofosmin (Myoview ®), beta-adrenolityki (Beloc i.v. ®) lub azotanów (Isoket -Spray®)
  • Nadwrażliwość na adenozynę
  • Astma oskrzelowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CTP i SPECT-MPI
Każdy włączony pacjent zostanie poddany CT-MPI i SPECT-MPI. To ostatnie jest wskazane klinicznie.
Inny: CT-MPI i SPECT-MPI
Wszyscy pacjenci przechodzą CT-MPI plus SPECT-MPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja CT-MPI względem SPECT-MPI
Ramy czasowe: 2 lata
Czułość i swoistość CT-MPI w diagnostyce obturacyjnej choroby wieńcowej przy użyciu SPECTR-MPI jako standardowego odniesienia
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry wpływające na jakość obrazu CT-MPI - Budowa ciała
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja między wizualnie ocenianą jakością obrazu CT-MPI a wskaźnikiem masy ciała pacjenta
2 lata
Parametry wpływające na jakość obrazu CT-MPI - Tętno
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja między wizualnie ocenianą jakością obrazu CT-MPI a częstością akcji serca pacjenta podczas badania
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USZ-2015-0393

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na CT-MPI i SPECT-MPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj