- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02593838
동적 CT 심근 관류 영상
2021년 9월 28일 업데이트: University of Zurich
일상 임상에서 동적 CT 스트레스와 휴식 심근 관류 영상의 진단적 가치와 실용성 - 단일 중심적 전향적 진단 연구
본 연구는 CT 심근관류 영상의 SPECT 대비 민감도 및 특이도를 평가하기 위해 일상 임상에서 CT 심근관류 영상의 타당성을 평가하고 이를 SPECT 관류 영상과 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
임상적으로 표시된 CCTA 후에 심근 관류 검사가 지시되면 잠재적으로 흉터가 생긴 심근의 후기 조영증강을 찾기 위해 먼저 단일 초저선량 CT 스캔을 수행합니다. 임상적으로 표시된 추적자 99mTc-Tetrofosmin의 조영제 동시 주입과 함께 나중에 신티그래픽 관류 평가를 위해 수행됩니다. 스트레스 관류 이미징 후 CT 휴식 관류 이미징은 유사한 방식으로 수행됩니다. CT 휴식 관류 이미지 획득 후 필요에 따라 99mTc-Tetrofosmin 휴식 용량을 추가로 투여하여 일상적인 임상 절차와 같이 신티그래픽 스트레스 및 휴식 이미지 획득을 수행합니다.
CT 스트레스 및 휴식 관류는 임상적으로 지시되고 잘 확립된 SPECT 검사와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CCTA 및 SPECT를 사용한 심장 하이브리드 이미징 의뢰
- 만 18세 이상의 남녀 피험자,
- 프로젝트에 대한 정보 제공 후 참가자의 서면 동의서
제외 기준:
- CCTA에 대한 금기(GFR <60ml/min/1.73m2의 신부전 포함, 이온화 억제제에 대한 알레르기)
- 언어장벽, 정신질환, 치매 등으로 검진절차를 따르지 못하는 경우
- 임신 또는 모유 수유
- 요오드화 조영제(Visipaque ®), 99mTc-Tetrofosmin(Myoview ®), 베타차단제(Beloc i.v. ®) 또는 질산염(Isoket -Spray®)
- 아데노신에 대한 과민증
- 천식 기관지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CTP 및 SPECT-MPI
등록된 모든 환자는 CT-MPI 및 SPECT-MPI를 받게 됩니다.
후자는 임상적으로 표시됩니다.
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모든 환자는 CT-MPI와 SPECT-MPI를 함께 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPECT-MPI에 대한 CT-MPI 검증
기간: 2 년
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SPECTR-MPI를 표준 참조로 사용하여 폐쇄성 관상 동맥 질환을 진단하기 위한 CT-MPI의 민감도 및 특이도
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT-MPI의 이미지 품질에 영향을 미치는 매개변수 - 체격
기간: 2 년
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육안으로 평가한 CT-MPI의 영상 품질과 환자의 체질량 지수 간의 상관관계
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2 년
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CT-MPI의 이미지 품질에 영향을 미치는 매개변수 - 심박수
기간: 2 년
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CT-MPI의 시각적으로 평가된 이미지 품질과 스캔 중 환자의 심박수 간의 상관관계
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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