Динамическая КТ перфузионная визуализация миокарда
28 сентября 2021 г. обновлено: University of Zurich
Диагностическая ценность и практичность динамической КТ-визуализации перфузии миокарда в условиях стресса и покоя в повседневной клинической практике — моноцентрическое проспективное диагностическое исследование
Это исследование направлено на оценку применимости КТ-визуализации перфузии миокарда в повседневной клинической практике и сравнение ее с перфузионной визуализацией ОФЭКТ, чтобы оценить чувствительность и специфичность КТ-визуализации перфузии миокарда по сравнению с ОФЭКТ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если после ККТА по клиническим показаниям показано исследование перфузии миокарда, сначала будет выполнена однократная ультранизкодозная КТ для поиска позднего усиления потенциально рубцового миокарда. Вместе с контрастным веществом будет выполнена совместная инъекция клинически показанного индикатора 99mTc-Tetrofosmin для последующей сцинтиграфической оценки перфузии. После стрессовой перфузии КТ в покое проводится аналогичным образом. После получения КТ-изображений перфузии в покое, сцинтиграфию в стрессовом состоянии и получение изображений в покое будут выполнять, как в повседневной клинической практике, с дополнительным введением дозы 99mTc-тетрофосмина в состоянии покоя, если это необходимо.
КТ стресса и перфузии покоя будут сравнивать с клинически показанным и хорошо зарекомендовавшим себя исследованием ОФЭКТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Направление на гибридную визуализацию сердца с CCTA и SPECT
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше,
- Письменное информированное согласие участника после информирования о проекте
Критерий исключения:
- Противопоказания для КТА (включая почечную недостаточность с СКФ <60 мл/мин/1,73 м2, аллергия на ионизированные контрастные вещества)
- Неспособность следовать процедуре обследования из-за языкового барьера, психического заболевания, слабоумия и т. д.
- Беременность или кормление грудью
- Известные аллергии на йодсодержащие контрастные вещества (Визипак®), 99mTc-тетрофосмин (Миовив®), бета-блокаторы (Белок в/в. ®) или нитраты (Isoket-Spray®)
- Повышенная чувствительность к аденозину
- бронхиальная астма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: CTP и SPECT-MPI
Каждый зачисленный пациент будет проходить CT-MPI и SPECT-MPI.
Последнее клинически показано.
|
Все пациенты проходят КТ-МФИ плюс ОФЭКТ-МФИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация CT-MPI в сравнении с SPECT-MPI
Временное ограничение: 2 года
|
Чувствительность и специфичность CT-MPI для диагностики обструктивной болезни коронарных артерий с использованием SPECTR-MPI в качестве стандартного эталона
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры, влияющие на качество изображения КТ-МФИ - Телосложение
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция между визуально оцениваемым качеством изображения КТ-ИМП и индексом массы тела пациента
|
2 года
|
|
Параметры, влияющие на качество изображения CT-MPI - Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция между визуально оцененным качеством изображения CT-MPI и частотой сердечных сокращений пациента во время сканирования
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USZ-2015-0393
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .