Dynamische CT-beeldvorming van myocardperfusie
Diagnostische waarde en uitvoerbaarheid van dynamische CT-beeldvorming van myocardperfusie bij stress en rust in de dagelijkse klinische praktijk - een monocentrisch prospectief diagnostisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als na de klinisch geïndiceerde CCTA een myocardperfusieonderzoek geïndiceerd is, zal eerst een enkelvoudige CT-scan met ultralage dosis worden uitgevoerd om te zoeken naar late versterking van mogelijk met littekens bedekt myocardium. Samen met het contrastmiddel zal co-injectie van de klinisch geïndiceerde tracer 99mTc-Tetrofosmin worden uitgevoerd voor latere scintigrafische perfusie-evaluatie. Na stressperfusiebeeldvorming CT-rustperfusiebeeldvorming zal op een vergelijkbare manier worden uitgevoerd. Na verkrijging van CT-rustperfusiebeelden zullen scintigrafische stress- en rustbeeldacquisitie worden uitgevoerd zoals in de dagelijkse klinische routine met een aanvullende toediening van 99mTc-Tetrofosmine rustdosis indien nodig.
CT-stress- en rustperfusie zullen worden vergeleken met het klinisch geïndiceerde en gevestigde SPECT-onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwijzing voor cardiale hybride beeldvorming met CCTA en SPECT
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder,
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming door de deelnemer na informatie over het project
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor CCTA (inclusief nierfalen met een GFR <60ml/min/1.73m2, allergieën voor geïoniseerde contrastmiddelen)
- Onvermogen om de examenprocedure te volgen vanwege taalbarrières, psychische aandoeningen, dementie enz.
- Zwangerschap of borstvoeding
- Bekende allergieën voor jodiumhoudend contrastmiddel (Visipaque ®), 99mTc-Tetrofosmine (Myoview ®), bètablokkers (Beloc i.v. ®) of nitraten (Isoket -Spray®)
- Overgevoeligheid voor adenosine
- Astma bronchiale
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CTP en SPECT-MPI
Elke ingeschreven patiënt zal CT-MPI en SPECT-MPI ondergaan.
Dit laatste is klinisch geïndiceerd.
|
Alle patiënten ondergaan CT-MPI plus SPECT-MPI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van CT-MPI tegen SPECT-MPI
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gevoeligheid en specificiteit van CT-MPI om obstructieve coronaire hartziekte te diagnosticeren met behulp van SPECTR-MPI als standaardreferentie
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parameters die de beeldkwaliteit van CT-MPI beïnvloeden - Lichaamsbouw
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie tussen visueel beoordeelde beeldkwaliteit van CT-MPI en de body mass index van de patiënt
|
2 jaar
|
|
Parameters die de beeldkwaliteit van CT-MPI beïnvloeden - Hartslag
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie tussen visueel beoordeelde beeldkwaliteit van CT-MPI en de hartslag van de patiënt tijdens de scan
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USZ-2015-0393
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .