Dynaaminen CT-sydänlihaksen perfuusiokuvaus
tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Dynaamisen TT-stressin ja lepoajan sydänperfuusiokuvauksen diagnostinen arvo ja käytännöllisyys päivittäisessä kliinisessä käytännössä - yksikeskinen prospektiivinen diagnostinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydänlihaksen CT-perfuusiokuvauksen toteutettavuutta päivittäisessä kliinisessä käytännössä ja verrata sitä SPECT-perfuusiokuvaukseen, jotta voidaan arvioida sydänlihaksen CT-perfuusiokuvauksen herkkyyttä ja spesifisyyttä verrattuna SPECT-kuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos kliinisesti indikoidun CCTA:n jälkeen on aiheellista tehdä sydänlihaksen perfuusiotutkimus, suoritetaan ensin yksi ultrapieni-annoksinen CT-skannaus mahdollisen arpeutuneen sydänlihaksen myöhäisen vahvistumisen etsimiseksi. Kliinisesti indikoidun merkkiaineen 99mTc-Tetrofosminin varjoaineen yhteisinjektio suoritetaan myöhempää skintigrafista perfuusion arviointia varten. Stressiperfuusiokuvauksen jälkeen suoritetaan CT-lepotilaperfuusiokuvaus samalla tavalla. CT-lepo-perfuusiokuvien ottamisen jälkeen suoritetaan tuikerasitus ja lepokuvan ottaminen kuten päivittäisessä kliinisessä rutiinissa ja tarvittaessa annetaan lisäannos 99mTc-Tetrofosmiinia.
CT-stressiä ja lepoperfuusiota verrataan kliinisesti indikoituun ja vakiintuneeseen SPECT-tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete sydämen hybridikuvaukseen CCTA:lla ja SPECT:llä
- 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- ja naishenkilöt,
- Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus hankkeen tietojen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- CCTA:n vasta-aiheet (mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, kun GFR < 60 ml/min/1,73 m2, allergiat ionidoiduille varjoaineille)
- Kyvyttömyys seurata tutkimusmenettelyä kielimuurien, mielisairauden, dementian jne. vuoksi.
- Raskaus tai imetys
- Tunnetut allergiat jodatuille varjoaineille (Visipaque®), 99mTc-Tetrofosmiinille (Myoview®), beetasalpaajille (Beloc i.v. ®) tai nitraatteja (Isoket -Spray®)
- Yliherkkyys adenosiinille
- Bronkiaalinen astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CTP ja SPECT-MPI
Jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle tehdään CT-MPI ja SPECT-MPI.
Jälkimmäinen on kliinisesti indikoitu,.
|
Kaikille potilaille tehdään CT-MPI plus SPECT-MPI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-MPI:n validointi SPECT-MPI:tä vastaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CT-MPI:n herkkyys ja spesifisyys obstruktiivisen sepelvaltimotaudin diagnosoimiseksi käyttämällä SPECTR-MPI:tä vakiovertailuna
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-MPI:n kuvanlaatuun vaikuttavat parametrit - Body physique
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CT-MPI:n visuaalisesti arvioidun kuvanlaadun ja potilaan painoindeksin välinen korrelaatio
|
2 vuotta
|
|
CT-MPI:n kuvanlaatuun vaikuttavat parametrit - Syke
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CT-MPI:n visuaalisesti arvioidun kuvanlaadun ja potilaan sykkeen välinen korrelaatio skannauksen aikana
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USZ-2015-0393
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .