Dynamisk CT myokardieperfusionsbilleddannelse
Diagnostisk værdi og gennemførlighed af dynamisk CT-stress og hvile Myokardieperfusionsbilleddannelse i daglig klinisk praksis - en monocentrisk prospektiv diagnostisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis en myokardieperfusionsundersøgelse er indiceret efter den klinisk indikerede CCTA, vil der først blive udført en enkelt ultralavdosis CT-scanning for at se efter sen forstærkning af potentielt arret myokardium. Sammen med kontrastmidlet vil co-injektion af det klinisk indicerede sporstof 99mTc-Tetrofosmin blive udført til senere scintigrafisk perfusionsevaluering. Efter stressperfusionsbilleddannelse vil CT hvileperfusionsbilleddannelse blive udført på lignende måde. Efter optagelse af CT hvileperfusionsbilleder vil scintigrafisk stress og hvilebilledeoptagelse blive udført som i den daglige kliniske rutine med en yderligere administration af 99mTc-Tetrofosmin hviledosis om nødvendigt.
CT-stress og hvileperfusion vil blive sammenlignet med den klinisk indicerede og veletablerede SPECT-undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvisning til hjertehybridbilleddannelse med CCTA og SPECT
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre,
- Skriftligt informeret samtykke fra deltageren efter information om projektet
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for CCTA (inklusive nyresvigt med en GFR <60ml/min/1,73m2, allergi over for ioniderede kontrastmidler)
- Manglende evne til at følge undersøgelsesproceduren på grund af sprogbarrierer, psykisk sygdom, demens mm.
- Graviditet eller amning
- Kendte allergier over for jodholdige kontrastmidler (Visipaque®), 99mTc-Tetrofosmin (Myoview®), betablokkere (Beloc i.v. ®) eller nitrater (Isoket -Spray®)
- Overfølsomhed over for adenosin
- Astma bronchiale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: CTP og SPECT-MPI
Hver indskrevet patient vil gennemgå CT-MPI og SPECT-MPI.
Sidstnævnte er klinisk indiceret.
|
Alle patienter gennemgår CT-MPI plus SPECT-MPI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af CT-MPI mod SPECT-MPI
Tidsramme: 2 år
|
Sensitivitet og specificitet af CT-MPI til at diagnosticere obstruktiv koronararteriesygdom ved brug af SPECTR-MPI som standardreference
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parametre, der påvirker billedkvaliteten af CT-MPI - Kroppens fysik
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation mellem visuelt vurderet billedkvalitet af CT-MPI og patientens kropsmasseindeks
|
2 år
|
|
Parametre, der påvirker billedkvaliteten af CT-MPI - Hjertefrekvens
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation mellem visuelt vurderet billedkvalitet af CT-MPI og patientens hjertefrekvens under scanningen
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USZ-2015-0393
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .