Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk CT myokardieperfusionsbilleddannelse

28. september 2021 opdateret af: University of Zurich

Diagnostisk værdi og gennemførlighed af dynamisk CT-stress og hvile Myokardieperfusionsbilleddannelse i daglig klinisk praksis - en monocentrisk prospektiv diagnostisk undersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere gennemførligheden af ​​CT-myokardieperfusionsbilleddannelse i daglig klinisk praksis og sammenligne den med SPECT-perfusionsbilleddannelse for at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​CT-myokardieperfusionsbilleddannelse sammenlignet med SPECT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis en myokardieperfusionsundersøgelse er indiceret efter den klinisk indikerede CCTA, vil der først blive udført en enkelt ultralavdosis CT-scanning for at se efter sen forstærkning af potentielt arret myokardium. Sammen med kontrastmidlet vil co-injektion af det klinisk indicerede sporstof 99mTc-Tetrofosmin blive udført til senere scintigrafisk perfusionsevaluering. Efter stressperfusionsbilleddannelse vil CT hvileperfusionsbilleddannelse blive udført på lignende måde. Efter optagelse af CT hvileperfusionsbilleder vil scintigrafisk stress og hvilebilledeoptagelse blive udført som i den daglige kliniske rutine med en yderligere administration af 99mTc-Tetrofosmin hviledosis om nødvendigt.

CT-stress og hvileperfusion vil blive sammenlignet med den klinisk indicerede og veletablerede SPECT-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvisning til hjertehybridbilleddannelse med CCTA og SPECT
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre,
  • Skriftligt informeret samtykke fra deltageren efter information om projektet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for CCTA (inklusive nyresvigt med en GFR <60ml/min/1,73m2, allergi over for ioniderede kontrastmidler)
  • Manglende evne til at følge undersøgelsesproceduren på grund af sprogbarrierer, psykisk sygdom, demens mm.
  • Graviditet eller amning
  • Kendte allergier over for jodholdige kontrastmidler (Visipaque®), 99mTc-Tetrofosmin (Myoview®), betablokkere (Beloc i.v. ®) eller nitrater (Isoket -Spray®)
  • Overfølsomhed over for adenosin
  • Astma bronchiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CTP og SPECT-MPI
Hver indskrevet patient vil gennemgå CT-MPI og SPECT-MPI. Sidstnævnte er klinisk indiceret.
Andet: CT-MPI og SPECT-MPI
Alle patienter gennemgår CT-MPI plus SPECT-MPI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af CT-MPI mod SPECT-MPI
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet og specificitet af CT-MPI til at diagnosticere obstruktiv koronararteriesygdom ved brug af SPECTR-MPI som standardreference
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre, der påvirker billedkvaliteten af ​​CT-MPI - Kroppens fysik
Tidsramme: 2 år
Korrelation mellem visuelt vurderet billedkvalitet af CT-MPI og patientens kropsmasseindeks
2 år
Parametre, der påvirker billedkvaliteten af ​​CT-MPI - Hjertefrekvens
Tidsramme: 2 år
Korrelation mellem visuelt vurderet billedkvalitet af CT-MPI og patientens hjertefrekvens under scanningen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USZ-2015-0393

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med CT-MPI og SPECT-MPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner