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Imaging di perfusione miocardica TC dinamica

28 settembre 2021 aggiornato da: University of Zurich

Valore diagnostico e praticabilità dell'imaging della perfusione miocardica da stress e a riposo con TC dinamica nella pratica clinica quotidiana - Uno studio diagnostico prospettico monocentrico

Questo studio mira a valutare la fattibilità dell'imaging della perfusione miocardica TC nella pratica clinica quotidiana e confrontarlo con l'imaging della perfusione miocardica SPECT al fine di valutare la sensibilità e la specificità dell'imaging della perfusione miocardica TC rispetto alla SPECT.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se dopo il CCTA clinicamente indicato è indicato un esame di perfusione miocardica, verrà prima eseguita una singola scansione TC a dose ultra bassa per cercare l'enhancement tardivo del miocardio potenzialmente sfregiato. Insieme all'agente di contrasto verrà eseguita la co-iniezione del tracciante clinicamente indicato 99mTc-Tetrofosmina per la successiva valutazione scintigrafica della perfusione. Dopo l'imaging della perfusione da stress, l'imaging della perfusione a riposo TC verrà eseguito in modo simile. Dopo l'acquisizione delle immagini di perfusione TC a riposo, lo stress scintigrafico e l'acquisizione dell'immagine a riposo saranno eseguiti come nella routine clinica quotidiana con un'ulteriore somministrazione della dose a riposo di 99mTc-Tetrofosmina, se necessario.

Lo stress TC e la perfusione a riposo saranno confrontati con l'esame SPECT clinicamente indicato e consolidato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Invio per imaging ibrido cardiaco con CCTA e SPECT
  • Soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni,
  • Consenso informato scritto da parte del partecipante dopo le informazioni sul progetto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per CCTA (inclusa insufficienza renale con GFR <60 ml/min/1,73 m2, allergie agli agenti di contrasto ionizzati)
  • Incapacità di seguire la procedura d'esame a causa di barriere linguistiche, malattie mentali, demenza, ecc.
  • Gravidanza o allattamento
  • Allergie note al mezzo di contrasto iodato (Visipaque ®), 99mTc-Tetrofosmin (Myoview ®), betabloccanti (Beloc i.v. ®) o nitrati (Isoket -Spray®)
  • Ipersensibilità all'adenosina
  • Asma bronchiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: CTP e SPECT-MPI
Ogni paziente arruolato sarà sottoposto a CT-MPI e SPECT-MPI. Quest'ultimo è clinicamente indicato.
Altro: CT-MPI e SPECT-MPI
Tutti i pazienti vengono sottoposti a CT-MPI più SPECT-MPI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida di CT-MPI contro SPECT-MPI
Lasso di tempo: 2 anni
Sensibilità e specificità di CT-MPI per diagnosticare la malattia coronarica ostruttiva utilizzando SPECTR-MPI come riferimento standard
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri che influenzano la qualità dell'immagine di CT-MPI - Body physique
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione tra la qualità dell'immagine valutata visivamente di CT-MPI e l'indice di massa corporea del paziente
2 anni
Parametri che influenzano la qualità dell'immagine di CT-MPI - Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione tra la qualità dell'immagine valutata visivamente di CT-MPI e la frequenza cardiaca del paziente durante la scansione
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronny R Buechel, MD, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USZ-2015-0393

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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