男性型脱毛症に対する同種ヒト脂肪由来幹細胞成分抽出物の効果
2017年4月3日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Hospital
この無作為化プラセボ対照二重盲検試験では、比較的健康な成人のアンドロゲン性脱毛症に対する同種ヒト脂肪由来幹細胞成分抽出物の有効性と忍容性を評価します。
合計 38 人の被験者が、1 か月あたり 1.2 g の同種異系ヒト脂肪由来幹細胞成分抽出物またはプラセボを 16 週間摂取しました。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化プラセボ対照二重盲検試験では、比較的健康な成人のアンドロゲン性脱毛症に対する同種ヒト脂肪由来幹細胞成分抽出物の有効性と忍容性を評価します。
合計 38 人の被験者が、1 か月あたり 1.2 g の同種異系ヒト脂肪由来幹細胞成分抽出物またはプラセボを 16 週間摂取しました。
毛髪の数と太さが主要な結果となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アンドロゲン性脱毛症の基本的および特異的（BASP）分類：M2、C2、U1、V1、またはF1以上
除外基準:
- 頭皮の病気の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：幹細胞群
同種ヒト脂肪由来幹細胞成分エキス1.2gを頭皮に16週間塗布した幹細胞群
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同種ヒト脂肪由来幹細胞成分エキス
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
頭皮にプラセボを 16 週間塗布するプラセボ群
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同種ヒト脂肪由来幹細胞成分エキス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フォトトリコグラムによる総毛髪数の変化
時間枠：16週間
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16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年2月28日
研究の完了 (実際)
2016年5月28日
試験登録日
最初に提出
2015年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。