Влияние аллогенного экстракта стволовых клеток, полученных из жировой ткани человека, на андрогенную алопецию
3 апреля 2017 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование оценивает эффективность и переносимость аллогенного экстракта стволовых клеток, полученных из жировой ткани человека, при андрогенной алопеции у относительно здоровых взрослых.
В общей сложности 38 субъектов получали 1,2 г аллогенного экстракта компонентов стволовых клеток, полученных из жировой ткани человека, в месяц или плацебо в течение 16 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование оценивает эффективность и переносимость аллогенного экстракта стволовых клеток, полученных из жировой ткани человека, при андрогенной алопеции у относительно здоровых взрослых.
В общей сложности 38 субъектов получали 1,2 г аллогенного экстракта компонентов стволовых клеток, полученных из жировой ткани человека, в месяц или плацебо в течение 16 недель.
Количество и толщина волос будут основными результатами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- андрогенная алопеция базовая и специфическая (BASP) классификация: M2, C2, U1, V1 или F1 или выше
Критерий исключения:
- пациент с болезнью кожи головы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа стволовых клеток
группа стволовых клеток, которые наносят 1,2 г экстракта компонента стволовых клеток, полученного из аллогенной жировой ткани человека, на кожу головы в течение 16 недель.
|
Аллогенный экстракт компонентов стволовых клеток, полученных из жировой ткани человека
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
группа плацебо, которая наносила плацебо на кожу головы в течение 16 недель.
|
Аллогенный экстракт компонентов стволовых клеток, полученных из жировой ткани человека
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение общего количества волос по фототрихограмме
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L-2015-199-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .