Účinek alogenního extraktu kmenových buněk odvozených z lidské tukové tkáně na androgenní alopecii
3. dubna 2017 aktualizováno: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotí účinnost a snášenlivost alogenního extraktu složky kmenových buněk odvozeného z lidské tukové tkáně na androgenní alopecii u relativně zdravých dospělých.
Celkem 38 subjektů dostávalo 1,2 g alogenního extraktu složky kmenových buněk odvozeného z lidské tukové tkáně za měsíc nebo placebo po dobu 16 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotí účinnost a snášenlivost alogenního extraktu složky kmenových buněk odvozeného z lidské tukové tkáně na androgenní alopecii u relativně zdravých dospělých.
Celkem 38 subjektů dostávalo 1,2 g alogenního extraktu složky kmenových buněk odvozeného z lidské tukové tkáně za měsíc nebo placebo po dobu 16 týdnů.
Primárním výsledkem bude počet a tloušťka vlasů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- androgenní alopecie základní a specifická (BASP) klasifikace: M2, C2, U1, V1 nebo F1 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- pacient s onemocněním pokožky hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina kmenových buněk
skupina kmenových buněk, která aplikovala 1,2 g alogenního extraktu složky kmenových buněk odvozeného z lidské tukové tkáně na pokožku hlavy po dobu 16 týdnů
|
Alogenní lidský extrakt z kmenových buněk odvozený od tukové tkáně
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo skupina
skupina s placebem, kteří si aplikovali placebo na pokožku hlavy po dobu 16 týdnů
|
Alogenní lidský extrakt z kmenových buněk odvozený od tukové tkáně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna celkového počtu vlasů fototrichogramem
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L-2015-199-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .