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同种异体人脂肪干细胞成分提取物对雄激素性脱发的影响

2017年4月3日 更新者:Sang Yeoup Lee、Pusan National University Hospital
这项随机、安慰剂对照、双盲研究评估了同种异体人类脂肪干细胞成分提取物对相对健康的成人雄激素性脱发的疗效和耐受性。 共有 38 名受试者每月接受 1.2 克同种异体人类脂肪来源的干细胞成分提取物或安慰剂,持续 16 周。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项随机、安慰剂对照、双盲研究评估了同种异体人类脂肪干细胞成分提取物对相对健康的成人雄激素性脱发的疗效和耐受性。 共有 38 名受试者每月接受 1.2 克同种异体人类脂肪来源的干细胞成分提取物或安慰剂,持续 16 周。 头发数量和厚度将是主要结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 雄激素性脱发基本和特异性 (BASP) 分类:M2、C2、U1、V1 或 F1 或更高

排除标准:

  • 头皮病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干细胞组
干细胞组在头皮上涂抹 1.2 克同种异体人体脂肪干细胞成分提取物 16 周
同种异体人脂肪干细胞成分提取物
其他名称:
  • 皇冠护发素
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂组在头皮上涂抹安慰剂 16 周
同种异体人脂肪干细胞成分提取物
其他名称:
  • 皇冠护发素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
毛发总数的变化
大体时间:16周
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月28日

研究完成 (实际的)

2016年5月28日

研究注册日期

首次提交

2015年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月30日

首次发布 (估计)

2015年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月3日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • L-2015-199-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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