O efeito do extrato alogênico de componentes de células-tronco derivadas de tecido adiposo humano na alopecia androgênica
3 de abril de 2017 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Este estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego avalia a eficácia e a tolerabilidade do extrato alogênico de componentes de células-tronco derivadas de tecido adiposo humano na alopecia androgênica em adultos relativamente saudáveis.
Um total de 38 indivíduos receberam 1,2 g de extrato alogênico de componentes de células-tronco derivadas de tecido adiposo humano por mês ou um placebo por 16 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego avalia a eficácia e a tolerabilidade do extrato alogênico de componentes de células-tronco derivadas de tecido adiposo humano na alopecia androgênica em adultos relativamente saudáveis.
Um total de 38 indivíduos receberam 1,2 g de extrato alogênico de componentes de células-tronco derivadas de tecido adiposo humano por mês ou um placebo por 16 semanas.
A contagem e a espessura do cabelo serão os resultados primários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- classificação básica e específica da alopecia androgênica (BASP): M2, C2, U1, V1 ou F1 ou superior
Critério de exclusão:
- paciente com doença do couro cabeludo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de células tronco
grupo de células-tronco que aplica 1,2 g de extrato alogênico de componentes de células-tronco derivadas de tecido adiposo humano em seu couro cabeludo por 16 semanas
|
O extrato de componente de célula-tronco derivada de tecido adiposo humano alogênico
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: grupo placebo
grupo placebo que aplica um placebo no couro cabeludo por 16 semanas
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O extrato de componente de célula-tronco derivada de tecido adiposo humano alogênico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração da contagem total de cabelo por fototricograma
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L-2015-199-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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