L'effet de l'extrait allogénique de composants de cellules souches adipeuses humaines sur l'alopécie androgénique
3 avril 2017 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Cette étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle évalue l'efficacité et la tolérabilité de l'extrait allogénique de composants de cellules souches adipeuses humaines sur l'alopécie androgénique chez des adultes relativement en bonne santé.
Au total, 38 sujets ont reçu 1,2 g d'extrait allogénique de composants de cellules souches adipeuses humaines par mois ou un placebo pendant 16 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle évalue l'efficacité et la tolérabilité de l'extrait allogénique de composants de cellules souches adipeuses humaines sur l'alopécie androgénique chez des adultes relativement en bonne santé.
Au total, 38 sujets ont reçu 1,2 g d'extrait allogénique de composants de cellules souches adipeuses humaines par mois ou un placebo pendant 16 semaines.
Le nombre et l'épaisseur des cheveux seront les principaux résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- classification de base et spécifique de l'alopécie androgénique (BASP): M2, C2, U1, V1 ou F1 ou plus
Critère d'exclusion:
- patient de la maladie du cuir chevelu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de cellules souches
groupe de cellules souches qui appliquent 1,2 g d'extrait allogénique de composants de cellules souches dérivées de l'adiposité humaine sur leur cuir chevelu pendant 16 semaines
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L'extrait allogénique de composants de cellules souches adipeuses humaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe placebo
groupe placebo qui applique un placebo sur son cuir chevelu pendant 16 semaines
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L'extrait allogénique de composants de cellules souches adipeuses humaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement du nombre total de cheveux par phototrichogramme
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimation)
1 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L-2015-199-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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