Wpływ allogenicznego ekstraktu komórek macierzystych pochodzących z ludzkiej tkanki tłuszczowej na łysienie androgenowe
3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
To randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie ocenia skuteczność i tolerancję allogenicznego ekstraktu z ludzkich komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej na łysienie androgenowe u stosunkowo zdrowych osób dorosłych.
W sumie 38 osób otrzymywało 1,2 g ekstraktu z allogenicznych ludzkich komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej miesięcznie lub placebo przez 16 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie ocenia skuteczność i tolerancję allogenicznego ekstraktu z ludzkich komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej na łysienie androgenowe u stosunkowo zdrowych osób dorosłych.
W sumie 38 osób otrzymywało 1,2 g ekstraktu z allogenicznych ludzkich komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej miesięcznie lub placebo przez 16 tygodni.
Liczba i grubość włosów będą głównymi wynikami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podstawowa i specyficzna klasyfikacja łysienia androgenowego (BASP): M2, C2, U1, V1 lub F1 lub wyższa
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z chorobą skóry głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa komórek macierzystych
grupa komórek macierzystych, która nakłada na skórę głowy 1,2 g allogenicznego ekstraktu z ludzkich komórek macierzystych pochodzącego z tkanki tłuszczowej przez 16 tygodni
|
Wyciąg z allogenicznych ludzkich komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: grupa placebo
grupa placebo, która nakładała placebo na skórę głowy przez 16 tygodni
|
Wyciąg z allogenicznych ludzkich komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana całkowitej liczby włosów za pomocą fototrichogramu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L-2015-199-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .