El efecto del extracto alogénico de células madre derivadas de tejido adiposo humano sobre la alopecia androgénica
3 de abril de 2017 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Este estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo evalúa la eficacia y la tolerabilidad del extracto alogénico de células madre derivadas de tejido adiposo humano sobre la alopecia androgénica en adultos relativamente sanos.
Un total de 38 sujetos recibieron 1,2 g de extracto alogénico de células madre derivadas de tejido adiposo humano al mes o un placebo durante 16 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo evalúa la eficacia y la tolerabilidad del extracto alogénico de células madre derivadas de tejido adiposo humano sobre la alopecia androgénica en adultos relativamente sanos.
Un total de 38 sujetos recibieron 1,2 g de extracto alogénico de células madre derivadas de tejido adiposo humano al mes o un placebo durante 16 semanas.
El conteo y el grosor del cabello serán los resultados primarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación básica y específica de la alopecia androgénica (BASP): M2, C2, U1, V1 o F1 o superior
Criterio de exclusión:
- paciente de enfermedad del cuero cabelludo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de células madre
grupo de células madre que aplican 1,2 g de extracto alogénico de células madre derivadas de tejido adiposo humano en el cuero cabelludo durante 16 semanas
|
El extracto alogénico de células madre derivadas de tejido adiposo humano
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: grupo placebo
grupo placebo que aplica un placebo en su cuero cabelludo durante 16 semanas
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El extracto alogénico de células madre derivadas de tejido adiposo humano
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio de conteos totales de cabello por fototricograma
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L-2015-199-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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