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Die Wirkung eines Extrakts aus allogenen, aus menschlichem Fettgewebe gewonnenen Stammzellenkomponenten auf die androgenetische Alopezie

3. April 2017 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Diese randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Studie bewertet die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Extrakts aus allogenen, aus menschlichem Fett gewonnenen Stammzellenkomponenten bei androgener Alopezie bei relativ gesunden Erwachsenen. Insgesamt 38 Probanden erhielten 16 Wochen lang monatlich 1,2 g Extrakt aus allogenen, aus menschlichem Fett gewonnenen Stammzellenkomponenten oder ein Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Studie bewertet die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Extrakts aus allogenen, aus menschlichem Fett gewonnenen Stammzellenkomponenten bei androgener Alopezie bei relativ gesunden Erwachsenen. Insgesamt 38 Probanden erhielten 16 Wochen lang monatlich 1,2 g Extrakt aus allogenen, aus menschlichem Fett gewonnenen Stammzellenkomponenten oder ein Placebo. Haaranzahl und -dicke sind primäre Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grundlegende und spezifische (BASP) Klassifikation der androgenen Alopezie: M2, C2, U1, V1 oder F1 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Kopfhauterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stammzellgruppe
Stammzellgruppe, die 1,2 g eines Extrakts aus allogenen, aus menschlichem Fett gewonnenen Stammzellenkomponenten 16 Wochen lang auf ihre Kopfhaut auftragen
Sonstiges: Extrakt aus Stammzellenbestandteilen
Der Extrakt aus allogenen, aus menschlichem Fett gewonnenen Stammzellenkomponenten
Andere Namen:
  • Tiara Haarwasser
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo-Gruppe, die 16 Wochen lang ein Placebo auf ihre Kopfhaut aufträgt
Sonstiges: Extrakt aus Stammzellenbestandteilen
Der Extrakt aus allogenen, aus menschlichem Fett gewonnenen Stammzellenkomponenten
Andere Namen:
  • Tiara Haarwasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Gesamthaarzahl durch Phototrichogramm
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L-2015-199-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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