- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02594046
Ihmisen allogeenisen rasvan kantasolukomponenttiuutteen vaikutus androgeeniseen hiustenlähtöön
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus arvioi allogeenisen ihmisen rasvaperäisen kantasoluuutteen tehoa ja siedettävyyttä androgeeniseen hiustenlähtöön suhteellisen terveillä aikuisilla.
Yhteensä 38 koehenkilöä sai 1,2 g allogeenistä ihmisen rasvaperäistä kantasolukomponenttiuutetta kuukaudessa tai lumelääkettä 16 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus arvioi allogeenisen ihmisen rasvaperäisen kantasoluuutteen tehoa ja siedettävyyttä androgeeniseen hiustenlähtöön suhteellisen terveillä aikuisilla.
Yhteensä 38 koehenkilöä sai 1,2 g allogeenistä ihmisen rasvaperäistä kantasolukomponenttiuutetta kuukaudessa tai lumelääkettä 16 viikon ajan.
Hiusten määrä ja paksuus ovat ensisijaiset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- androgeenisen hiustenlähtön perus- ja spesifinen (BASP) luokitus: M2, C2, U1, V1 tai F1 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- päänahan sairaudesta kärsivä potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kantasoluryhmä
kantasoluryhmä, joka levittää 1,2 g allogeenista ihmisen rasvaperäistä kantasolukomponenttiuutetta päänahkaan 16 viikon ajan
|
Allogeeninen ihmisen rasvaperäinen kantasolukomponenttiuute
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
lumelääkeryhmässä, joka levitti lumelääkettä päänahkaan 16 viikon ajan
|
Allogeeninen ihmisen rasvaperäinen kantasolukomponenttiuute
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hiusten kokonaismäärän muutos fototrichogrammin avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L-2015-199-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .