Het effect van extract van allogene, van menselijk vet afgeleide stamcelcomponenten op androgene alopecia
3 april 2017 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Deze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie evalueert de werkzaamheid en verdraagbaarheid van het extract van allogene, van menselijk vet afgeleide stamcelcomponenten op androgene alopecia bij relatief gezonde volwassenen.
In totaal ontvingen 38 proefpersonen gedurende 16 weken 1,2 g allogeen uit menselijk vet afgeleid stamcelbestanddeelextract per maand of een placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie evalueert de werkzaamheid en verdraagbaarheid van het extract van allogene, van menselijk vet afgeleide stamcelcomponenten op androgene alopecia bij relatief gezonde volwassenen.
In totaal ontvingen 38 proefpersonen gedurende 16 weken 1,2 g allogeen uit menselijk vet afgeleid stamcelbestanddeelextract per maand of een placebo.
Het aantal en de dikte van het haar zijn de belangrijkste uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- androgene alopecia basis- en specifieke (BASP) classificatie: M2, C2, U1, V1 of F1 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met hoofdhuidziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stamcel groep
stamcelgroep die gedurende 16 weken 1,2 g allogene stamcelcomponentextract afkomstig van menselijk vet op hun hoofdhuid aanbrengt
|
Het extract van de allogene, van menselijk vet afgeleide stamcelcomponent
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: placebo groep
placebogroep die gedurende 16 weken een placebo op hun hoofdhuid aanbrengt
|
Het extract van de allogene, van menselijk vet afgeleide stamcelcomponent
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering van het totale aantal haren door fototrichogram
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L-2015-199-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .