Effekten av allogent mänskligt fetthärlett stamcellskomponentextrakt på androgen alopeci
3 april 2017 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studie utvärderar effektiviteten och tolerabiliteten av det allogena humana fetthärledda stamcellskomponentextraktet på androgen alopeci hos relativt friska vuxna.
Totalt 38 försökspersoner fick 1,2 g av allogent humant fetthärlett stamcellskomponentextrakt per månad eller placebo i 16 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studie utvärderar effektiviteten och tolerabiliteten av det allogena humana fetthärledda stamcellskomponentextraktet på androgen alopeci hos relativt friska vuxna.
Totalt 38 försökspersoner fick 1,2 g av allogent humant fetthärlett stamcellskomponentextrakt per månad eller placebo i 16 veckor.
Hårtal och tjocklek kommer att vara primära resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- androgen alopeci grundläggande och specifik (BASP) klassificering: M2, C2, U1, V1 eller F1 eller högre
Exklusions kriterier:
- patient med sjukdom i hårbotten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stamcellsgrupp
stamcellsgrupp som applicerar 1,2 g allogent humant fetthärlett stamcellskomponentextrakt på sin hårbotten i 16 veckor
|
Det allogena humana fetthärledda stamcellskomponentextraktet
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
placebogrupp som applicerar placebo i hårbotten i 16 veckor
|
Det allogena humana fetthärledda stamcellskomponentextraktet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av det totala antalet hårstrån genom fototrikogram
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
1 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L-2015-199-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .