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L'effetto dell'estratto di componenti di cellule staminali derivate da adiposo umano allogenico sull'alopecia androgenetica

3 aprile 2017 aggiornato da: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco valuta l'efficacia e la tollerabilità dell'estratto allogenico di cellule staminali derivate dall'adiposo umano sull'alopecia androgenetica in adulti relativamente sani. Un totale di 38 soggetti ha ricevuto 1,2 g di estratto di componenti di cellule staminali derivate da adiposo umano allogenico al mese o un placebo per 16 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco valuta l'efficacia e la tollerabilità dell'estratto allogenico di cellule staminali derivate dall'adiposo umano sull'alopecia androgenetica in adulti relativamente sani. Un totale di 38 soggetti ha ricevuto 1,2 g di estratto di componenti di cellule staminali derivate da adiposo umano allogenico al mese o un placebo per 16 settimane. Il conteggio e lo spessore dei capelli saranno i risultati primari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione di base e specifica dell'alopecia androgenetica (BASP): M2, C2, U1, V1 o F1 o superiore

Criteri di esclusione:

  • paziente di malattia del cuoio capelluto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di cellule staminali
gruppo di cellule staminali che applicano 1,2 g di estratto di componenti di cellule staminali derivate da adiposo umano allogenico sul cuoio capelluto per 16 settimane
Altro: estratto componente di cellule staminali
L'estratto di componenti di cellule staminali derivate dall'adiposo umano allogenico
Altri nomi:
  • Tonificante per capelli Tiara
Comparatore placebo: gruppo placebo
gruppo placebo che applica un placebo sul cuoio capelluto per 16 settimane
Altro: estratto componente di cellule staminali
L'estratto di componenti di cellule staminali derivate dall'adiposo umano allogenico
Altri nomi:
  • Tonificante per capelli Tiara

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della conta totale dei capelli mediante fototricogramma
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L-2015-199-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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