Effekten av allogen humant fettavledet stamcellekomponentekstrakt på androgen alopecia
3. april 2017 oppdatert av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Hospital
Denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde studien evaluerer effekten og toleransen til det allogene humane fettavledede stamcellekomponentekstraktet på androgen alopecia hos relativt friske voksne.
Totalt 38 forsøkspersoner fikk 1,2 g allogent humant fettavledet stamcellekomponentekstrakt per måned eller placebo i 16 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde studien evaluerer effekten og toleransen til det allogene humane fettavledede stamcellekomponentekstraktet på androgen alopecia hos relativt friske voksne.
Totalt 38 forsøkspersoner fikk 1,2 g allogent humant fettavledet stamcellekomponentekstrakt per måned eller placebo i 16 uker.
Hårtall og tykkelse vil være primære resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- androgen alopecia grunnleggende og spesifikk (BASP) klassifisering: M2, C2, U1, V1 eller F1 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- pasient med hodebunnssykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stamcellegruppe
stamcellegruppe som påfører 1,2 g allogen humant fettavledet stamcellekomponentekstrakt på hodebunnen i 16 uker
|
Det allogene menneskelige fettavledede stamcellekomponentekstraktet
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
placebogruppe som bruker placebo i hodebunnen i 16 uker
|
Det allogene menneskelige fettavledede stamcellekomponentekstraktet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring av totalt antall hår ved fototrikogram
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L-2015-199-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .