腎代替療法と体外二酸化炭素除去
2017年12月22日 更新者：Vito Fanelli MD, PhD、University of Turin, Italy
急性腎障害患者における腎代替療法と体外二酸化炭素除去の併用戦略
この研究の目的は、人工呼吸器を必要とする急性腎障害 (AKI) 患者において、腎代替療法 (RRT) と体外二酸化炭素除去 (ECCO2R) を組み合わせた戦略によって、1 回換気量とプラトー圧が低下するかどうかを評価することです。
全身性炎症反応および安全変数も分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turin、イタリア、10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -腎代替療法と48時間以上の人工呼吸器を必要とする急性腎障害（AKI）の患者
除外基準:
- 24 時間生存の可能性がほとんどない (臨床的判断による)、妊娠、予測持続時間が 48 時間未満の人工呼吸器、年齢 18 歳未満および 90 歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RRT プラス ECCO2R
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急性腎障害の患者は、1回の治療で体外二酸化炭素除去に関連する腎代替療法で治療されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PH と PaCO2 をベースライン値の ± 20% に維持しながら、1 回換気量を 4 mL/kg に削減
時間枠：72時間
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の血漿サンプルにおける炎症メディエーター放出の評価
時間枠：72時間
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インターロイキン 6、インターロイキン 8、インターロイキン 1 ベータ、腫瘍壊死因子アルファの血漿中濃度
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72時間
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PHの変化の評価
時間枠：72時間
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72時間
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PaCO2 の変化の評価
時間枠：72時間
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72時間
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PaO2 の変化の評価
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月22日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。