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Thérapie de remplacement rénal plus élimination extracorporelle du dioxyde de carbone

22 décembre 2017 mis à jour par: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Stratégie combinée de la thérapie de remplacement rénal et de l'élimination extracorporelle du dioxyde de carbone chez les patients présentant une lésion rénale aiguë

Cette étude vise à évaluer si chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA) nécessitant une ventilation mécanique, une stratégie qui combine la thérapie de remplacement rénal (RRT) et l'élimination extracorporelle du dioxyde de carbone (ECCO2R) permet de réduire le volume courant et la pression de plateau. La réponse inflammatoire systémique et les variables de sécurité seront également analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Turin, Italie, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA) nécessitant une thérapie de remplacement rénal et une ventilation mécanique d'une durée ≥ 48 heures

Critère d'exclusion:

  • peu de chances de survie à 24h (selon le jugement clinique), grossesse, ventilation mécanique d'une durée attendue inférieure à 48h, âge inférieur à 18 ans et supérieur à 90 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RRT plus ECCO2R
Dispositif: RRT plus ECCO2R
Les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë seront traités avec une thérapie de remplacement rénal associée à l'élimination extracorporelle du dioxyde de carbone en un seul traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Obtention d'une réduction du volume courant à 4 ml/kg tout en maintenant le pH et la PaCO2 à ± 20 % des valeurs de référence
Délai: 72 heures
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la libération de médiateurs inflammatoires dans des échantillons de plasma de patients
Délai: 72 heures
Concentrations plasmatiques d'interleukine 6, d'interleukine 8, d'interleukine 1 bêta, de facteur de nécrose tumorale alpha
72 heures
Évaluation des changements de pH
Délai: 72 heures
72 heures
Évaluation des changements de PaCO2
Délai: 72 heures
72 heures
Évaluation des changements de PaO2
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turin, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Première publication (Estimation)

3 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE 0068144

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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