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Nierenersatztherapie plus extrakorporale Kohlendioxidentfernung

22. Dezember 2017 aktualisiert von: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Kombinierte Strategie aus Nierenersatztherapie plus extrakorporaler Kohlendioxidentfernung bei Patienten mit akuter Nierenschädigung

Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob bei Patienten mit akuter Nierenschädigung (AKI), die eine mechanische Beatmung benötigen, eine Strategie, die eine Nierenersatztherapie (RRT) und eine extrakorporale Kohlendioxidentfernung (ECCO2R) kombiniert, eine Reduzierung des Tidalvolumens und des Plateaudrucks ermöglicht. Systemische Entzündungsreaktionen und Sicherheitsvariablen werden ebenfalls analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Nierenschädigung (AKI), die eine Nierenersatztherapie und eine mechanische Beatmung von ≥ 48 Stunden Dauer benötigen

Ausschlusskriterien:

  • geringe Überlebenschance nach 24 h (nach klinischer Beurteilung), Schwangerschaft, mechanische Beatmung mit einer erwarteten Dauer von weniger als 48 h, Alter unter 18 und über 90

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RRT plus ECCO2R
Gerät: RRT plus ECCO2R
Patienten mit akuter Nierenschädigung werden mit einer Nierenersatztherapie in Verbindung mit einer extrakorporalen Kohlendioxidentfernung in einer einzigen Behandlung behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erreichen einer Reduzierung des Tidalvolumens auf 4 ml/kg, während pH und PaCO2 auf ± 20 % der Ausgangswerte gehalten werden
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren in Plasmaproben von Patienten
Zeitfenster: 72 Stunden
Plasmakonzentrationen von Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 1 beta, Tumornekrosefaktor alpha
72 Stunden
Beurteilung der pH-Änderungen
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Bewertung der Veränderungen des PaCO2
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Bewertung der Veränderungen des PaO2
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE 0068144

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