Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia nerkozastępcza plus pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla

22 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Skojarzona strategia terapii nerkozastępczej i pozaustrojowego usuwania dwutlenku węgla u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) wymagających wentylacji mechanicznej strategia łącząca terapię nerkozastępczą (RRT) i pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla (ECCO2R) pozwala na zmniejszenie objętości oddechowej i ciśnienia plateau. Zostaną również przeanalizowane ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna i zmienne bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Turin, Włochy, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) wymagający leczenia nerkozastępczego i wentylacji mechanicznej trwającej ≥ 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • mała szansa przeżycia po 24 h (w ocenie klinicznej), ciąża, wentylacja mechaniczna o przewidywanym czasie trwania poniżej 48 h, wiek poniżej 18 lat i powyżej 90 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RRT plus ECCO2R
Urządzenie: RRT plus ECCO2R
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek będą poddani terapii nerkozastępczej związanej z pozaustrojowym usuwaniem dwutlenku węgla w ramach jednego zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osiągnięcie redukcji objętości oddechowej do 4 ml/kg przy utrzymaniu pH i PaCO2 na poziomie ± 20% wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uwalniania mediatorów stanu zapalnego w próbkach osocza pacjentów
Ramy czasowe: 72 godziny
Stężenie w osoczu interleukiny 6, interleukiny 8, interleukiny 1 beta, czynnika martwicy nowotworu alfa
72 godziny
Ocena zmian pH
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Ocena zmian PaCO2
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Ocena zmian PaO2
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 0068144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na RRT plus ECCO2R

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj