Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální substituční terapie plus mimotělní odstranění oxidu uhličitého

22. prosince 2017 aktualizováno: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Kombinovaná strategie renální substituční terapie plus mimotělní odstranění oxidu uhličitého u pacientů s akutním poškozením ledvin

Tato studie si klade za cíl posoudit, zda u pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI) vyžadující mechanickou ventilaci umožňuje strategie, která kombinuje renální substituční terapii (RRT) a mimotělní odstranění oxidu uhličitého (ECCO2R), snížení dechového objemu a tlaku v plató. Rovněž budou analyzovány systémové zánětlivé reakce a bezpečnostní proměnné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním poškozením ledvin (AKI) vyžadující renální substituční terapii a mechanickou ventilaci trvající ≥ 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • malá šance na přežití za 24 hodin (podle klinického úsudku), těhotenství, mechanická ventilace s očekávanou délkou kratší než 48 hodin, věk do 18 let a nad 90 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RRT plus ECCO2R
Přístroj: RRT plus ECCO2R
Pacienti s akutním poškozením ledvin budou léčeni substituční terapií ledvin spojenou s mimotělním odstraněním oxidu uhličitého v jediném ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dosažení snížení dechového objemu na 4 ml/kg při zachování pH a PaCO2 na ± 20 % výchozích hodnot
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení uvolňování zánětlivých mediátorů ve vzorcích plazmy pacientů
Časové okno: 72 hodin
Plazmatické koncentrace interleukinu 6, interleukinu 8, interleukinu 1 beta, tumor nekrotizující faktor alfa
72 hodin
Hodnocení změn pH
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Hodnocení změn PaCO2
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Hodnocení změn PaO2
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE 0068144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RRT plus ECCO2R

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit