Заместительная почечная терапия плюс экстракорпоральное удаление углекислого газа
22 декабря 2017 г. обновлено: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
Комбинированная стратегия заместительной почечной терапии с экстракорпоральным удалением углекислого газа у больных с острым повреждением почек
Это исследование направлено на оценку того, позволяет ли стратегия, сочетающая заместительную почечную терапию (ЗПТ) и экстракорпоральное удаление углекислого газа (ECCO2R), снизить дыхательный объем и давление плато у пациентов с острым повреждением почек (ОПП), которым требуется искусственная вентиляция легких.
Также будут проанализированы системная воспалительная реакция и переменные безопасности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turin, Италия, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым повреждением почек (ОПП), которым требуется заместительная почечная терапия и искусственная вентиляция легких продолжительностью ≥ 48 часов.
Критерий исключения:
- небольшая вероятность выживания через 24 часа (согласно клинической оценке), беременность, искусственная вентиляция легких с ожидаемой продолжительностью менее 48 часов, возраст до 18 и старше 90 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЗПТ плюс ECCO2R
|
Пациентам с острой почечной недостаточностью будет назначена заместительная почечная терапия, связанная с экстракорпоральным удалением углекислого газа за один сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Достижение снижения дыхательного объема до 4 мл/кг при сохранении pH и PaCO2 на уровне ± 20% от исходных значений
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка высвобождения медиаторов воспаления в образцах плазмы больных
Временное ограничение: 72 часа
|
Плазменные концентрации интерлейкина 6, интерлейкина 8, интерлейкина 1 бета, фактора некроза опухоли альфа
|
72 часа
|
|
Оценка изменений pH
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
|
Оценка изменений PaCO2
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
|
Оценка изменений PaO2
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 0068144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .