Munuaiskorvaushoito Plus kehon ulkopuolinen hiilidioksidin poisto
perjantai 22. joulukuuta 2017 päivittänyt: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
Yhdistetty munuaiskorvaushoidon ja kehon ulkopuolisen hiilidioksidin poiston strategia potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mahdollistaako mekaanista ventilaatiota vaativien akuuttien munuaisvaurioiden (AKI) potilaiden strategia, jossa yhdistyvät munuaiskorvaushoito (RRT) ja kehon ulkopuolinen hiilidioksidin poisto (ECCO2R), hengityksen tilavuuden ja tasangon paineen alentamisen.
Myös systeemisiä tulehdusvasteita ja turvallisuusmuuttujia analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI), jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa ja mekaanista ventilaatiota vähintään 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- pieni mahdollisuus selviytyä 24 tunnin kohdalla (kliinisen arvion mukaan), raskaus, koneellinen ventilaatio, jonka oletettu kesto on alle 48 tuntia, ikä alle 18 ja yli 90
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RRT plus ECCO2R
|
Potilaita, joilla on akuutti munuaisvaurio, hoidetaan munuaiskorvaushoidolla, joka liittyy kehon ulkopuolisen hiilidioksidin poistoon yhdellä hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystilavuuden pienentäminen arvoon 4 ml/kg pitäen samalla pH:n ja PaCO2:n ± 20 %:ssa perusarvoista
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusvälittäjien vapautumisen arviointi potilaiden plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Plasman interleukiini 6:n, interleukiini 8:n, interleukiini 1 beetan, tuumorinekroositekijä alfan pitoisuudet
|
72 tuntia
|
|
PH:n muutosten arviointi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
|
PaCO2:n muutosten arviointi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
|
PaO2:n muutosten arviointi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 0068144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .