Nierfunctievervangende therapie plus extracorporele kooldioxideverwijdering
22 december 2017 bijgewerkt door: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
Gecombineerde strategie van nierfunctievervangende therapie plus extracorporale verwijdering van koolstofdioxide bij patiënten met acuut nierletsel
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of bij patiënten met acute nierbeschadiging (AKI) die mechanische beademing nodig hebben, een strategie die nierfunctievervangende therapie (RRT) en extracorporale koolstofdioxideverwijdering (ECCO2R) combineert, vermindering van het ademvolume en de plateaudruk mogelijk maakt.
Systemische ontstekingsreactie en veiligheidsvariabelen zullen ook worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turin, Italië, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acuut nierletsel (AKI) die niervervangende therapie en mechanische beademing van ≥ 48 uur nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- kleine overlevingskans na 24 uur (volgens klinisch oordeel), zwangerschap, mechanische beademing met verwachte duur korter dan 48 uur, leeftijd onder de 18 en ouder dan 90
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RRT plus ECCO2R
|
Patiënten met acuut nierletsel zullen worden behandeld met nierfunctievervangende therapie in combinatie met extracorporale verwijdering van koolstofdioxide in één enkele behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verwezenlijking van vermindering van het ademvolume tot 4 ml/kg terwijl de pH en PaCO2 op ± 20% van de basislijnwaarden worden gehouden
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de afgifte van ontstekingsmediatoren in plasmamonsters van patiënten
Tijdsspanne: 72 uur
|
Plasmaconcentraties van interleukine 6, interleukine 8, interleukine 1 bèta, tumornecrosefactor alfa
|
72 uur
|
|
Beoordeling van de veranderingen in pH
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
|
|
Beoordeling van de veranderingen in PaCO2
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
|
|
Beoordeling van de veranderingen in PaO2
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE 0068144
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .