Terapia de reemplazo renal más eliminación extracorpórea de dióxido de carbono
22 de diciembre de 2017 actualizado por: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
Estrategia combinada de terapia de reemplazo renal más eliminación extracorpórea de dióxido de carbono en pacientes con daño renal agudo
Este estudio tiene como objetivo evaluar si en pacientes con insuficiencia renal aguda (IRA) que requieren ventilación mecánica, una estrategia que combina la terapia de reemplazo renal (TRS) y la eliminación extracorpórea de dióxido de carbono (ECCO2R) permite la reducción del volumen corriente y la presión de meseta.
También se analizarán la Respuesta Inflamatoria Sistémica y las Variables de Seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal aguda (AKI) que requieren terapia de reemplazo renal y ventilación mecánica de duración ≥ 48 horas
Criterio de exclusión:
- poca probabilidad de supervivencia a las 24 h (según juicio clínico), embarazo, ventilación mecánica con duración esperada inferior a 48 h, edad menor de 18 años y mayor de 90
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TSR más ECCO2R
|
Los pacientes con insuficiencia renal aguda serán tratados con Terapia de reemplazo renal asociada a la eliminación extracorpórea de dióxido de carbono en un solo tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Logro de la reducción del volumen corriente a 4 ml/kg mientras se mantiene el pH y la PaCO2 a ± 20 % de los valores basales
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la liberación de mediadores inflamatorios en muestras de plasma de pacientes
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Concentraciones plasmáticas de interleucina 6, interleucina 8, interleucina 1 beta, factor de necrosis tumoral alfa
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72 horas
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Evaluación de los cambios en el pH
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
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Evaluación de los cambios en la PaCO2
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
|
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Evaluación de los cambios en la PaO2
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 0068144
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