Terapia Renal Substitutiva Mais Remoção Extracorpórea de Dióxido de Carbono
22 de dezembro de 2017 atualizado por: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
Estratégia combinada de terapia renal substitutiva mais remoção extracorpórea de dióxido de carbono em pacientes com lesão renal aguda
Este estudo tem como objetivo avaliar se em pacientes com lesão renal aguda (LRA) que necessitam de ventilação mecânica, uma estratégia que combina terapia renal substitutiva (TRS) e remoção extracorpórea de dióxido de carbono (ECCO2R) permite a redução do volume corrente e da pressão de platô.
Também serão analisadas as Variáveis de Resposta Inflamatória Sistêmica e de Segurança.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Turin, Itália, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão renal aguda (LRA) que necessitam de terapia renal substitutiva e ventilação mecânica com duração ≥ 48 horas
Critério de exclusão:
- pouca chance de sobrevida em 24h (segundo julgamento clínico), gravidez, ventilação mecânica com duração prevista inferior a 48h, idade menor de 18 anos e maior de 90
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TRS mais ECCO2R
|
Pacientes com lesão renal aguda serão tratados com terapia renal substitutiva associada à remoção extracorpórea de dióxido de carbono em um único tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Obtenção de redução do volume corrente para 4 mL/kg, mantendo o pH e a PaCO2 em ± 20% dos valores basais
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da liberação de mediadores inflamatórios em amostras de plasma de pacientes
Prazo: 72 horas
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Concentrações plasmáticas de interleucina 6, interleucina 8, interleucina 1 beta, fator de necrose tumoral alfa
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72 horas
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Avaliação das mudanças no pH
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Avaliação das alterações na PaCO2
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Avaliação das alterações na PaO2
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 0068144
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