Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyreerstatningsterapi plus fjernelse af ekstrakorporal kuldioxid

22. december 2017 opdateret af: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Kombineret strategi for nyreerstatningsterapi plus ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid hos patienter med akut nyreskade

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om en strategi, der kombinerer nyreudskiftningsterapi (RRT) og ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid (ECCO2R), tillader reduktion af tidalvolumen og plateautryk hos patienter med akut nyreskade (AKI), der kræver mekanisk ventilation. Systemisk inflammatorisk respons og sikkerhedsvariabler vil også blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut nyreskade (AKI), der har behov for nyreerstatningsterapi og mekanisk ventilation af varighed ≥ 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • lille chance for overlevelse efter 24 timer (ifølge klinisk vurdering), graviditet, mekanisk ventilation med forventet varighed under 48 timer, alder under 18 og over 90

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RRT plus ECCO2R
Enhed: RRT plus ECCO2R
Patienter med akut nyreskade vil blive behandlet med nyreerstatningsterapi forbundet med ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid i en enkelt behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opnåelse af reduktion af tidalvolumen til 4 ml/kg, mens pH og PaCO2 opretholdes på ± 20 % af basislinjeværdierne
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af frigivelse af inflammatoriske mediatorer i plasmaprøver fra patienter
Tidsramme: 72 timer
Plasmakoncentrationer af interleukin 6, interleukin 8, interleukin 1 beta, tumornekrosefaktor alfa
72 timer
Vurdering af ændringerne i pH
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Vurdering af ændringerne i PaCO2
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Vurdering af ændringerne i PaO2
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 0068144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med RRT plus ECCO2R

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner