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Terapia sostitutiva renale più rimozione extracorporea di anidride carbonica

22 dicembre 2017 aggiornato da: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Strategia combinata di terapia sostitutiva renale più rimozione extracorporea di anidride carbonica in pazienti con danno renale acuto

Questo studio mira a valutare se nei pazienti con danno renale acuto (AKI) che richiedono ventilazione meccanica, una strategia che combina la terapia renale sostitutiva (RRT) e la rimozione extracorporea di anidride carbonica (ECCO2R) consente la riduzione del volume corrente e della pressione di plateau. Saranno inoltre analizzate la risposta infiammatoria sistemica e le variabili di sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con danno renale acuto (AKI) che richiedono terapia sostitutiva renale e ventilazione meccanica di durata ≥ 48 ore

Criteri di esclusione:

  • scarse possibilità di sopravvivenza a 24 h (secondo giudizio clinico), gravidanza, ventilazione meccanica con durata attesa inferiore a 48 h, età inferiore a 18 e superiore a 90

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RRT più ECCO2R
Dispositivo: RRT più ECCO2R
I pazienti con danno renale acuto saranno trattati con terapia renale sostitutiva associata alla rimozione extracorporea di anidride carbonica in un unico trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raggiungimento della riduzione del volume corrente a 4 mL/kg mantenendo il pH e la PaCO2 a ± 20% dei valori basali
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rilascio di mediatori infiammatori in campioni di plasma di pazienti
Lasso di tempo: 72 ore
Concentrazioni plasmatiche di interleuchina 6, interleuchina 8, interleuchina 1 beta, fattore di necrosi tumorale alfa
72 ore
Valutazione delle variazioni di pH
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
Valutazione delle variazioni della PaCO2
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
Valutazione delle variazioni della PaO2
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE 0068144

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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