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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02595619
신대체 요법 + 체외 이산화탄소 제거
2017년 12월 22일 업데이트: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
급성 신장 손상 환자의 신장 대체 요법과 체외 이산화탄소 제거의 병용 전략
이 연구는 기계적 환기가 필요한 급성 신장 손상(AKI) 환자에서 신대체 요법(RRT)과 체외 이산화탄소 제거(ECCO2R)를 결합한 전략이 일회 호흡량과 고원압을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
전신 염증 반응 및 안전성 변수도 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신대체 요법 및 48시간 이상의 기계적 환기가 필요한 급성 신장 손상(AKI) 환자
제외 기준:
- 24시간 생존 가능성이 거의 없음(임상 판단에 따름), 임신, 예상 지속 시간이 48시간 미만인 기계 환기, 18세 미만 및 90세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RRT 플러스 ECCO2R
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급성 신장 손상 환자는 단일 치료로 체외 이산화탄소 제거와 관련된 신장 대체 요법으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PH 및 PaCO2를 기준값의 ± 20%로 유지하면서 일회 호흡량을 4mL/kg으로 감소 달성
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 혈장 샘플에서 방출되는 염증 매개체의 평가
기간: 72시간
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인터루킨 6, 인터루킨 8, 인터루킨 1 베타, 종양 괴사 인자 알파의 혈장 농도
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72시간
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PH 변화 평가
기간: 72시간
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72시간
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PaCO2의 변화 평가
기간: 72시간
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72시간
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PaO2의 변화 평가
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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