Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyreerstatningsterapi Pluss fjerning av ekstrakorporeal karbondioksid

22. desember 2017 oppdatert av: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Kombinert strategi for nyreerstatningsterapi pluss fjerning av ekstrakorporal karbondioksid hos pasienter med akutt nyreskade

Denne studien tar sikte på å vurdere om hos pasienter med akutt nyreskade (AKI) som krever mekanisk ventilasjon, tillater en strategi som kombinerer nyreerstatningsterapi (RRT) og ekstrakorporal fjerning av karbondioksid (ECCO2R) reduksjon av tidevannsvolum og platåtrykk. Systemisk inflammatorisk respons og sikkerhetsvariabler vil også bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt nyreskade (AKI) som trenger nyreerstatningsterapi og mekanisk ventilasjon med varighet ≥ 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • liten sjanse for overlevelse ved 24 timer (ifølge klinisk vurdering), graviditet, mekanisk ventilasjon med forventet varighet lavere enn 48 timer, alder under 18 og over 90

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RRT pluss ECCO2R
Enhet: RRT pluss ECCO2R
Pasienter med akutt nyreskade vil bli behandlet med nyreerstatningsterapi assosiert med ekstrakorporal fjerning av karbondioksid i en enkelt behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppnåelse av tidalvolumreduksjon til 4 mL/kg mens pH og PaCO2 opprettholdes til ± 20 % av basislinjeverdiene
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av frigjøring av inflammatoriske mediatorer i plasmaprøver av pasienter
Tidsramme: 72 timer
Plasmakonsentrasjoner av interleukin 6, interleukin 8, interleukin 1 beta, tumornekrosefaktor alfa
72 timer
Vurdering av endringene i pH
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Vurdering av endringene i PaCO2
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Vurdering av endringene i PaO2
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE 0068144

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere