肝移植患者のバルトネラ菌
2022年3月1日 更新者：University of Minnesota
未検出のバルトネラ属菌感染により肝移植患者は大きなリスクにさらされる
肝移植を受け、原因性肝硬変と診断された約20人のボランティアがこの研究に参加する。
血液、皮膚、尿のサンプルはバルトネラ属菌について分析されます。
調査の概要
詳細な説明
肝移植を受け、原因性肝硬変と診断された約20人のボランティアがこの研究に参加する。
血液サンプルは、液体培養、濃縮寒天平板培養および分子技術を含む最先端のバルトネラ アルファ プロテオバクテリウム増殖培地 (BAPGM) マルチプラットフォーム テストを使用してバルトネラ菌について分析されます。
血液塗抹標本は、赤血球内のバルトネラ属菌について分析されます。
非病変皮膚からの 4 ミリメートルの皮膚生検は、同じ患者から取得され、当社が公開している技術を使用して処理され、共焦点顕微鏡を使用して画像化され、BAPGM 検査結果と比較されます。
さらに、尿サンプルが収集され、マイクロRNAが分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には18歳以上の被験者が含まれています。
包含/除外基準を満たすミネソタ大学移植センターの患者には、この研究に参加する機会が与えられます。
レイク博士にはいくつかの肝移植クリニックがあり、適切な患者にはこの研究に参加する機会が提供されます。
説明
包含基準:
o 被験者は男性および女性、年齢は 18 歳以上
- 肝移植レシピエント
- 原因性肝硬変の診断
- 署名済みの同意書
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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生体試料の保持
血液採取 皮膚パンチ生検採取 尿サンプル採取
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非病変皮膚からの 4 mm の皮膚生検を患者から取得し、Bartonella バイオマーカーを使用した当社の公開技術を使用して処理し、共焦点顕微鏡を使用して画像化します。
血液は、液体培養、濃縮寒天平板培養および分子技術を含む、アルファ プロテオバクテリウム増殖培地 (BAPGM) マルチプラットフォーム検査を使用して、バルトネラ DNA およびバルトネラ抗体の存在について検査されます。血液塗抹標本は、赤血球内バルトネラ属菌の存在について分析されます。 。
免疫染色によって。
尿サンプルが収集され、バルトネラ菌種に特有のマイクロRNAが分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) を使用してバルトネラ DNA およびバルトネラ抗体の証拠を示す肝移植被験者
時間枠：90週間
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90週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marna E Ericson, phd、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。