Bartonella em Pacientes com Transplante de Fígado
1 de março de 2022 atualizado por: University of Minnesota
Bartonella Spp não detectada. Infecção coloca pacientes com transplante de fígado em grande risco
Aproximadamente 20 voluntários que receberam um transplante de fígado e foram diagnosticados com cirrose criptogênica serão incluídos neste estudo.
Amostras de sangue, pele e urina serão analisadas para Bartonella spp..
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 20 voluntários que receberam um transplante de fígado e foram diagnosticados com cirrose criptogênica serão incluídos neste estudo.
As amostras de sangue serão analisadas para Bartonella usando o teste multiplataforma Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) de última geração, incluindo cultura líquida, placas de ágar enriquecido e técnicas moleculares.
Esfregaços de sangue serão analisados para Bartonella spp intra-eritrocítica.
Biópsias de pele de quatro milímetros de pele não lesada serão adquiridas dos mesmos pacientes, processadas usando nossas técnicas publicadas e obtidas por microscopia confocal e comparadas com os resultados do teste BAPGM.
adicionalmente, amostras de urina serão coletadas e analisadas para microRNAs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui indivíduos com 18 anos ou mais.
Os pacientes do Centro de Transplantes da Universidade de Minnesota que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão terão a oportunidade de participar deste estudo.
O Dr. Lake tem várias clínicas de transplante de fígado e os pacientes apropriados terão a oportunidade de participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
o Indivíduos do sexo masculino e feminino, com idade igual ou superior a 18 anos
- Receptor de transplante de fígado
- Diagnóstico de cirrose criptogênica
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Retenção de bioamostra
Coleta de sangue Coleta de biópsia de pele com punção Coleta de amostra de urina
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Biópsias de pele de quatro mm de pele não lesionada serão adquiridas dos pacientes, processadas usando nossas técnicas publicadas com biomarcadores de Bartonella e fotografadas usando microscopia confocal.
O sangue será testado quanto à presença de DNA de Bartonella e anticorpos de Bartonella usando o teste multiplataforma Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM), incluindo cultura líquida, placas de ágar enriquecido e técnicas moleculares. Os esfregaços de sangue serão analisados quanto à presença de Bartonella spp intra-eritrocítica .
por imunocoloração.
Amostras de urina serão coletadas e analisadas para microRNAs específicos de Bartonella spp.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sujeito a transplante de fígado que mostra evidências de DNA de Bartonella e anticorpos de Bartonella usando o Meio de Crescimento Alpha Proteobacterium (BAPGM)
Prazo: 90 semanas
|
90 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1312m46162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos dados individuais do paciente (IPD) com outros pesquisadores mediante solicitação.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .