Bartonella en pacientes con trasplante de hígado
1 de marzo de 2022 actualizado por: University of Minnesota
Bartonella Spp. no detectada La infección pone a los pacientes de trasplante de hígado en gran riesgo
Se incluirán en este estudio aproximadamente 20 voluntarios que han recibido un trasplante de hígado y han sido diagnosticados con cirrosis criptogénica.
Se analizarán muestras de sangre, piel y orina para Bartonella spp..
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en este estudio aproximadamente 20 voluntarios que han recibido un trasplante de hígado y han sido diagnosticados con cirrosis criptogénica.
Las muestras de sangre se analizarán en busca de Bartonella utilizando la prueba multiplataforma de Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) de última generación, que incluye cultivo líquido, placas de agar enriquecido y técnicas moleculares.
Se analizarán frotis de sangre para detectar Bartonella spp. intraeritrocítica.
Se adquirirán biopsias de piel de cuatro milímetros de piel no lesionada de los mismos pacientes, se procesarán utilizando nuestras técnicas publicadas y se obtendrán imágenes mediante microscopía confocal y se compararán con los resultados de la prueba BAPGM.
además, se recolectarán muestras de orina y se analizarán en busca de microARN.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye sujetos mayores de 18 años.
Los pacientes del Centro de Trasplantes de la Universidad de Minnesota que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión tendrán la oportunidad de participar en este estudio.
El Dr. Lake tiene varias clínicas de trasplante de hígado y a los pacientes apropiados se les ofrecerá la oportunidad de participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
o Sujetos masculinos y femeninos, mayores de 18 años
- Receptor de trasplante de hígado
- Diagnóstico de cirrosis criptogénica
- formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Retención de muestras biológicas
Recolección de sangre Recolección de biopsias con sacabocados de piel Recolección de muestras de orina
|
Se adquirirán biopsias de piel de cuatro mm de piel no lesionada de los pacientes, se procesarán utilizando nuestras técnicas publicadas con biomarcadores de Bartonella y se obtendrán imágenes mediante microscopía confocal.
Se analizará la sangre para detectar la presencia de ADN de Bartonella y anticuerpos de Bartonella utilizando la prueba multiplataforma Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM), que incluye cultivo líquido, placas de agar enriquecido y técnicas moleculares. Se analizarán frotis de sangre para detectar la presencia de Bartonella spp intraeritrocítica. .
por inmunotinción.
Las muestras de orina se recolectarán y analizarán en busca de microARN específicos de Bartonella spp.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sujeto de trasplante de hígado que muestra evidencia de ADN de Bartonella y anticuerpos de Bartonella usando el medio de crecimiento Alpha Proteobacterium (BAPGM)
Periodo de tiempo: 90 semanas
|
90 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1312m46162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos los datos de pacientes individuales (IPD) con otros investigadores si así lo solicitan.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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