Bartonella chez les patients transplantés hépatiques
1 mars 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Bartonella Spp. L'infection met les patients transplantés hépatiques en grand danger
Environ 20 volontaires ayant reçu une greffe de foie et ayant reçu un diagnostic de cirrhose cryptogénique seront inclus dans cette étude.
Des échantillons de sang, de peau et d'urine seront analysés pour Bartonella spp..
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 20 volontaires ayant reçu une greffe de foie et ayant reçu un diagnostic de cirrhose cryptogénique seront inclus dans cette étude.
Les échantillons de sang seront analysés pour Bartonella à l'aide des tests multiplateformes de pointe du milieu de croissance des protéobactéries alpha Bartonella (BAPGM), y compris la culture liquide, le placage de gélose enrichie et les techniques moléculaires.
Les frottis sanguins seront analysés pour les Bartonella spp intra-érythrocytaires.
Des biopsies cutanées de quatre millimètres de peau non lésionnelle seront acquises chez les mêmes patients, traitées à l'aide de nos techniques publiées, imagées à l'aide de la microscopie confocale et comparées aux résultats des tests BAPGM.
en outre, des échantillons d'urine seront collectés et analysés pour les microARN.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclut des sujets âgés de 18 ans et plus.
Les patients du centre de transplantation de l'Université du Minnesota qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion auront la possibilité de participer à cette étude.
Le Dr Lake possède plusieurs cliniques de transplantation hépatique et les patients appropriés se verront offrir la possibilité de participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
o Sujets masculins et féminins, âgés de 18 ans et plus
- Receveur d'une greffe de foie
- Diagnostic de la cirrhose cryptogénique
- Formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Rétention d'échantillons biologiques
Prélèvement sanguin Poinçon cutané Prélèvement de biopsie Prélèvement d'échantillons d'urine
|
Des biopsies cutanées de quatre mm de peau non lésionnelle seront acquises auprès des patients, traitées à l'aide de nos techniques publiées avec des biomarqueurs de Bartonella et imagées à l'aide de la microscopie confocale.
Le sang sera testé pour la présence d'ADN de Bartonella et d'anticorps de Bartonella à l'aide du test multiplateforme Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM), y compris la culture liquide, le placage de gélose enrichie et les techniques moléculaires. Les frottis sanguins seront analysés pour la présence de Bartonella spp intra-érythrocytaire .
par immunomarquage.
Des échantillons d'urine seront collectés et analysés pour les microARN spécifiques de Bartonella spp.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sujet de greffe de foie qui montre des preuves d'ADN de Bartonella et d'anticorps de Bartonella en utilisant le milieu de croissance Alpha Proteobacterium (BAPGM)
Délai: 90 semaines
|
90 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Première publication (Estimation)
3 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1312m46162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons les données individuelles des patients (DPI) avec d'autres chercheurs sur demande.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .