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간 이식 환자의 Bartonella

2022년 3월 1일 업데이트: University of Minnesota

미검출 Bartonella Spp. 감염은 간 이식 환자를 큰 위험에 빠뜨립니다.

간이식을 받고 잠복성 간경변 진단을 받은 약 20명의 지원자가 이 연구에 포함될 것입니다. 혈액, 피부 및 소변 샘플은 Bartonella spp.에 대해 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

간이식을 받고 잠복성 간경변 진단을 받은 약 20명의 지원자가 이 연구에 포함될 것입니다. 혈액 샘플은 액체 배양, 농축 한천 플레이팅 및 분자 기술을 포함한 최신 BAPGM(Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium) 다중 플랫폼 테스트를 사용하여 Bartonella에 대해 분석됩니다. 적혈구 내 Bartonella spp.에 대해 혈액 도말을 분석할 것입니다. 비병변 피부의 4밀리미터 피부 생검은 동일한 환자로부터 획득하고 공개된 기술을 사용하여 처리하고 공초점 현미경을 사용하여 이미지화하고 BAPGM 테스트 결과와 비교합니다. 또한 소변 샘플을 수집하여 microRNA에 대해 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 18세 이상의 피험자가 포함됩니다. 포함/제외 기준을 충족하는 미네소타 대학 이식 센터의 환자는 이 연구에 참여할 기회가 주어집니다. Dr. Lake는 여러 간 이식 클리닉을 운영하고 있으며 적절한 환자에게 이 연구에 참여할 기회를 제공할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • o 18세 이상 남녀 피험자

    • 간이식 수혜자
    • 잠재성 간경변의 진단
    • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생물 표본 보존
혈액 수집 피부 펀치 생검 수집 소변 샘플 수집
비 병변 피부의 4mm 피부 생검은 환자로부터 획득하고 Bartonella 바이오마커와 함께 공개된 기술을 사용하여 처리하고 공초점 현미경을 사용하여 이미지화합니다.
BAPGM(Alpha Proteobacterium Growth Medium) 다중 플랫폼 테스트(액체 배양, 농축 한천 도금 및 분자 기술 포함)를 사용하여 혈액에 Bartonella DNA 및 Bartonella 항체가 있는지 테스트합니다. . 면역 염색으로.
소변 샘플을 수집하고 Bartonella spp 특정 마이크로RNA에 대해 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM)을 사용하여 Bartonella DNA 및 Bartonella 항체의 증거를 보이는 간이식 대상자
기간: 90주
90주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1312m46162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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요청 시 개별 환자 데이터(IPD)를 다른 연구원과 공유합니다.

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