Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bartonella hos levertransplantasjonspasienter

1. mars 2022 oppdatert av: University of Minnesota

Uoppdaget Bartonella Spp. Infeksjon setter levertransplantasjonspasienter i stor risiko

Omtrent 20 frivillige som har fått en levertransplantasjon og har blitt diagnostisert med kryptogene skrumplever vil bli inkludert i denne studien. Blod-, hud- og urinprøver vil bli analysert for Bartonella spp..

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 20 frivillige som har fått en levertransplantasjon og har blitt diagnostisert med kryptogene skrumplever vil bli inkludert i denne studien. Blodprøver vil bli analysert for Bartonella ved å bruke den moderne Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) multiplattformtesting, inkludert flytende kultur, beriket agarplettering og molekylære teknikker. Blodutstryk vil bli analysert for intra-erytrocytiske Bartonella spp. Fire-millimeters hudbiopsier fra ikke-lesjonell hud vil bli tatt fra de samme pasientene, behandlet ved hjelp av våre publiserte teknikker, og avbildet ved hjelp av konfokalmikroskopi og sammenlignet med BAPGM-testresultater. i tillegg vil urinprøver bli samlet inn og analysert for mikroRNA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer personer fra 18 år og oppover. Pasienter ved University of Minnesota Transplant Center som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil få muligheten til å delta i denne studien. Dr. Lake har flere levertransplantasjonsklinikker og aktuelle pasienter vil bli tilbudt muligheten til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • o Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år og eldre

    • Levertransplantert mottaker
    • Diagnose av kryptogene cirrhose
    • Signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Oppbevaring av bioprøver
Blood Collection Skin Punch Biopsisamling Urinprøvesamling
Annen: samling av hudpunchbiopsier
Fire-mm hudbiopsier fra ikke-lesjonell hud vil bli anskaffet fra pasientene, behandlet ved hjelp av våre publiserte teknikker med Bartonella-biomarkører, og avbildet ved hjelp av konfokalmikroskopi.
Annen: Blodsamling
Blod vil bli testet for tilstedeværelse av Bartonella DNA og Bartonella antistoffer ved hjelp av Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) multiplattformtesting, inkludert flytende kultur, anriket agarplettering og molekylære teknikker. Blodutstryk vil bli analysert for tilstedeværelse av intra-erytrocytiske Bartonella spp. . ved immunfarging.
Annen: Urinprøvetaking
Urinprøver vil bli samlet inn og analysert for Bartonella spp-spesifikke mikroRNAer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levertransplantasjonsobjekt som viser tegn på Bartonella DNA og Bartonella antistoffer ved bruk av Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM)
Tidsramme: 90 uker
90 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1312m46162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele individuelle pasientdata (IPD) med andre forskere ved forespørsel.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere