Bartonella u pacjentów po przeszczepie wątroby
1 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Niewykryta Bartonella Spp. Infekcja naraża pacjentów po przeszczepie wątroby na duże ryzyko
Do badania zostanie włączonych około 20 ochotników, którzy otrzymali przeszczep wątroby i u których zdiagnozowano kryptogenną marskość wątroby.
Próbki krwi, skóry i moczu zostaną przeanalizowane na obecność Bartonella spp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych około 20 ochotników, którzy otrzymali przeszczep wątroby i u których zdiagnozowano kryptogenną marskość wątroby.
Próbki krwi będą analizowane na obecność Bartonelli przy użyciu najnowocześniejszego wieloplatformowego podłoża wzrostowego Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM), w tym hodowli płynnych, wzbogaconego agaru i technik molekularnych.
Rozmazy krwi będą analizowane na obecność wewnątrzerytrocytowych Bartonella spp.
Czteromilimetrowe biopsje skóry bez uszkodzeń zostaną pobrane od tych samych pacjentów, przetworzone przy użyciu naszych opublikowanych technik i zobrazowane za pomocą mikroskopii konfokalnej oraz porównane z wynikami testu BAPGM.
dodatkowo zostaną pobrane próbki moczu i przeanalizowane pod kątem mikroRNA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obejmuje osoby w wieku 18 lat i starsze.
Pacjenci Centrum Transplantologii Uniwersytetu Minnesoty, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, otrzymają możliwość udziału w tym badaniu.
Dr Lake ma kilka klinik transplantacji wątroby i odpowiednim pacjentom zostanie zaoferowana możliwość udziału w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
o Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
- Biorca przeszczepu wątroby
- Rozpoznanie kryptogennej marskości wątroby
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zatrzymywanie próbek biologicznych
Pobieranie krwi Pobieranie biopsji punktowej skóry Pobieranie próbki moczu
|
Od pacjentów zostaną pobrane biopsje skóry o grubości 4 mm ze skóry nieuszkodzonej, przetworzone przy użyciu naszych opublikowanych technik z biomarkerami Bartonella i zobrazowane za pomocą mikroskopii konfokalnej.
Krew zostanie zbadana na obecność DNA Bartonella i przeciwciał przeciwko Bartonelli przy użyciu wieloplatformowego testu Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM), w tym hodowli płynnej, płytek z agarem wzbogaconym i technik molekularnych. Rozmazy krwi zostaną przeanalizowane pod kątem obecności Bartonella spp. .
przez barwienie immunologiczne.
Próbki moczu zostaną zebrane i przeanalizowane pod kątem mikroRNA swoistych dla Bartonella spp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pacjent po przeszczepie wątroby, u którego wykazano DNA Bartonelli i przeciwciała przeciwko Bartonelli przy użyciu pożywki wzrostowej Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM)
Ramy czasowe: 90 tygodni
|
90 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1312m46162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie udostępnimy dane poszczególnych pacjentów (IPD) innym badaczom.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .