Bartonella у пациентов с трансплантацией печени
1 марта 2022 г. обновлено: University of Minnesota
Необнаруженная Bartonella Spp. Инфекция подвергает пациентов с трансплантацией печени большому риску
В это исследование будут включены примерно 20 добровольцев, перенесших трансплантацию печени и у которых был диагностирован криптогенный цирроз.
Образцы крови, кожи и мочи будут проанализированы на наличие Bartonella spp.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены примерно 20 добровольцев, перенесших трансплантацию печени и у которых был диагностирован криптогенный цирроз.
Образцы крови будут проанализированы на наличие бартонеллы с использованием современной многоплатформенной среды для роста протеобактерий бартонелла-альфа-протеобактерий (BAPGM), включая жидкую культуру, посев на обогащенный агар и молекулярные методы.
Мазки крови будут проанализированы на внутриэритроцитарную принадлежность Bartonella spp.
Четырехмиллиметровые биопсии кожи без повреждений будут получены от тех же пациентов, обработаны с использованием наших опубликованных методов, визуализированы с помощью конфокальной микроскопии и сопоставлены с результатами теста BAPGM.
кроме того, образцы мочи будут собраны и проанализированы на наличие микроРНК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании участвуют испытуемые в возрасте 18 лет и старше.
Пациентам Центра трансплантации Университета Миннесоты, отвечающим критериям включения/исключения, будет предоставлена возможность принять участие в этом исследовании.
У доктора Лейка есть несколько клиник по пересадке печени, и соответствующим пациентам будет предложена возможность принять участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
o Мужчины и женщины в возрасте от 18 лет и старше.
- Реципиент трансплантата печени
- Диагностика криптогенного цирроза
- Подписанная форма согласия
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сохранение биообразца
Сбор крови Сбор пробы кожи Сбор биопсии Сбор проб мочи
|
У пациентов будут получены биопсии кожи толщиной 4 мм из здоровой кожи, обработаны с использованием наших опубликованных методов с биомаркерами Bartonella и визуализированы с помощью конфокальной микроскопии.
Кровь будет протестирована на наличие ДНК Bartonella и антител к Bartonella с использованием многоплатформенного тестирования среды для роста альфа-протеобактерий (BAPGM), включая жидкую культуру, посев на обогащенный агар и молекулярные методы. Мазки крови будут проанализированы на наличие внутриэритроцитарных Bartonella spp. .
методом иммуноокрашивания.
Образцы мочи будут собраны и проанализированы на наличие микроРНК, специфичных для Bartonella spp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъект трансплантации печени, у которого есть признаки ДНК бартонеллы и антител бартонеллы с использованием среды для роста альфа-протеобактерий (BAPGM)
Временное ограничение: 90 недель
|
90 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1312m46162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем делиться индивидуальными данными пациентов (IPD) с другими исследователями по запросу.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .