Bartonella bei Lebertransplantationspatienten
1. März 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
Unentdeckte Bartonella Spp. Eine Infektion birgt ein großes Risiko für Lebertransplantationspatienten
Ungefähr 20 Freiwillige, die eine Lebertransplantation erhalten haben und bei denen eine kryptogene Zirrhose diagnostiziert wurde, werden in diese Studie einbezogen.
Blut-, Haut- und Urinproben werden auf Bartonella spp. analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 20 Freiwillige, die eine Lebertransplantation erhalten haben und bei denen eine kryptogene Zirrhose diagnostiziert wurde, werden in diese Studie einbezogen.
Blutproben werden mithilfe des hochmodernen Multiplattformtests Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) auf Bartonella analysiert, einschließlich Flüssigkultur, angereicherter Agar-Plattierung und molekularer Techniken.
Blutausstriche werden auf intraerythrozytäre Bartonella spp. analysiert.
Von denselben Patienten werden 4-Millimeter-Hautbiopsien von nicht-läsionaler Haut entnommen, mit unseren veröffentlichten Techniken verarbeitet, mit konfokaler Mikroskopie abgebildet und mit BAPGM-Testergebnissen verglichen.
Zusätzlich werden Urinproben gesammelt und auf microRNAs analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasst Probanden ab 18 Jahren.
Patienten des University of Minnesota Transplant Center, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten die Möglichkeit, an dieser Studie teilzunehmen.
Dr. Lake verfügt über mehrere Lebertransplantationskliniken und geeigneten Patienten wird die Möglichkeit geboten, an dieser Studie teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
o Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren
- Empfänger einer Lebertransplantation
- Diagnose einer kryptogenen Zirrhose
- Unterschriebenes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aufbewahrung von Bioproben
Blutentnahme, Hautstanze, Biopsieentnahme, Urinprobenentnahme
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Von den Patienten werden 4-mm-Hautbiopsien von nicht-läsionaler Haut entnommen, mithilfe unserer veröffentlichten Techniken mit Bartonella-Biomarkern verarbeitet und mithilfe der konfokalen Mikroskopie abgebildet.
Das Blut wird mithilfe des Multiplattformtests Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM), einschließlich Flüssigkultur, angereicherter Agarplattierung und molekularer Techniken, auf das Vorhandensein von Bartonella-DNA und Bartonella-Antikörpern getestet. Blutausstriche werden auf das Vorhandensein von intraerythrozytären Bartonella spp. analysiert .
durch Immunfärbung.
Urinproben werden gesammelt und auf Bartonella spp.-spezifische microRNAs analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebertransplantierte Person, die unter Verwendung des Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) Hinweise auf Bartonella-DNA und Bartonella-Antikörper aufweist.
Zeitfenster: 90 Wochen
|
90 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1312m46162
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage geben wir individuelle Patientendaten (IPD) an andere Forscher weiter.
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