Bartonella nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
1 marzo 2022 aggiornato da: University of Minnesota
Bartonella spp. L'infezione mette a rischio i pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Saranno inclusi in questo studio circa 20 volontari che hanno ricevuto un trapianto di fegato e sono stati diagnosticati con cirrosi criptogenetica.
Campioni di sangue, pelle e urine saranno analizzati per Bartonella spp..
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi in questo studio circa 20 volontari che hanno ricevuto un trapianto di fegato e sono stati diagnosticati con cirrosi criptogenetica.
I campioni di sangue saranno analizzati per Bartonella utilizzando il test multipiattaforma Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) all'avanguardia, tra cui coltura liquida, placcatura di agar arricchito e tecniche molecolari.
Gli strisci di sangue saranno analizzati per Bartonella spp.
Biopsie cutanee di quattro millimetri da pelle non lesionata verranno acquisite dagli stessi pazienti, elaborate utilizzando le nostre tecniche pubblicate e visualizzate utilizzando la microscopia confocale e confrontate con i risultati del test BAPGM.
inoltre, i campioni di urina saranno raccolti e analizzati per i microRNA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include soggetti di età pari o superiore a 18 anni.
I pazienti del Centro trapianti dell'Università del Minnesota che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione avranno l'opportunità di partecipare a questo studio.
Il dottor Lake ha diverse cliniche per trapianti di fegato e ai pazienti appropriati verrà offerta l'opportunità di partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
o Soggetti di sesso maschile e femminile, di età pari o superiore a 18 anni
- Destinatario di trapianto di fegato
- Diagnosi di cirrosi criptogenetica
- Modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Conservazione del campione biologico
Prelievo di sangue Prelievo di biopsia con punch cutaneo Prelievo di campioni di urina
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Verranno acquisite dai pazienti biopsie cutanee di quattro mm dalla pelle non lesionata, elaborate utilizzando le nostre tecniche pubblicate con biomarcatori di Bartonella e visualizzate utilizzando la microscopia confocale.
Il sangue sarà testato per la presenza di Bartonella DNA e anticorpi Bartonella utilizzando il test multipiattaforma Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM), tra cui coltura liquida, placcatura di agar arricchito e tecniche molecolari. Gli strisci di sangue saranno analizzati per la presenza di Bartonella spp intra-eritrocitaria .
mediante immunocolorazione.
I campioni di urina saranno raccolti e analizzati per i microRNA specifici di Bartonella spp.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soggetto sottoposto a trapianto di fegato che mostra evidenza di Bartonella DNA e anticorpi Bartonella utilizzando il mezzo di crescita Alpha Proteobacterium (BAPGM)
Lasso di tempo: 90 settimane
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90 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1312m46162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo i dati dei singoli pazienti (IPD) con altri ricercatori su richiesta.
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