Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bartonella hos levertransplantationspatienter

1. marts 2022 opdateret af: University of Minnesota

Uopdaget Bartonella Spp. Infektion sætter levertransplantationspatienter i stor risiko

Cirka 20 frivillige, som har modtaget en levertransplantation og er blevet diagnosticeret med kryptogene cirrhose, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Blod-, hud- og urinprøver vil blive analyseret for Bartonella spp..

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 20 frivillige, som har modtaget en levertransplantation og er blevet diagnosticeret med kryptogene cirrhose, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Blodprøver vil blive analyseret for Bartonella ved hjælp af den avancerede Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) multi-platform test, herunder flydende kultur, beriget agar-plettering og molekylære teknikker. Blodudstrygninger vil blive analyseret for intra-erythrocytiske Bartonella spp. Fire-millimeter hudbiopsier fra ikke-læsionel hud vil blive erhvervet fra de samme patienter, behandlet ved hjælp af vores offentliggjorte teknikker og afbildet ved hjælp af konfokal mikroskopi og sammenlignet med BAPGM-testresultater. derudover vil urinprøver blive indsamlet og analyseret for mikroRNA'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter forsøgspersoner i alderen 18 og derover. Patienter fra University of Minnesota Transplant Center, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil få mulighed for at deltage i denne undersøgelse. Dr. Lake har adskillige levertransplantationsklinikker, og passende patienter vil blive tilbudt muligheden for at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • o Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år og ældre

    • Levertransplantationsmodtager
    • Diagnose af kryptogene cirrhose
    • Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retention af bioprøver
Blood Collection Skin Punch Biopsi Collection Urinprøvesamling
Andet: hudpunch biopsi samling
Fire-mm hudbiopsier fra ikke-læsionel hud vil blive erhvervet fra patienterne, behandlet ved hjælp af vores offentliggjorte teknikker med Bartonella-biomarkører og afbildet ved hjælp af konfokal mikroskopi.
Andet: Blodopsamling
Blod vil blive testet for tilstedeværelse af Bartonella DNA og Bartonella antistoffer ved hjælp af Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) multi-platform test, herunder flydende kultur, beriget agar plettering og molekylære teknikker. Blodudstrygninger vil blive analyseret for tilstedeværelse af intra-erythrocytiske Bartonella spp. . ved immunfarvning.
Andet: Urinprøvetagning
Urinprøver vil blive indsamlet og analyseret for Bartonella spp-specifikke mikroRNA'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levertransplanterede individer, der viser tegn på Bartonella DNA og Bartonella antistoffer ved hjælp af Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM)
Tidsramme: 90 uger
90 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1312m46162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler individuelle patientdata (IPD) med andre forskere efter anmodning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner